主题:【讨论】【2010 PK 2005】中国药典大比较——分析条件或方法更改(有奖参与)

浏览0 回复43 电梯直达
皎然
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
忘记说了!
我的对比是针对一部的!:)
土豆:木有关系,是药典的就成。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
Last edit by 土老冒豆豆
皎然
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
药典是每一个分析人员的必备工具,读懂药典对网名来说是必修课!
不过药典并不一定都好、都对,它的发展也是与其所处的时期的检测水平相关的。
其实对于本版药典的很多改动,我不能说其是进步还是退步,就比如对川芎的含量测定吧,为什么选择阿魏酸而不选择其它成分(如川芎嗪)呢?
阿魏酸是川芎独有成分……还有很多的问题,大家用到的时候些许会考虑一下吧!

原文由 皎然(jiaoran) 发表:
【话题】川芎药材的检查项下水分测定 和 含量测定
【2010版页数】38
【2005版页数】28
【区别分析】
1、2005版未对川芎药材水分进行测定,2010版则进行测定,限度为不得过12.0%。
2、2005版未对川芎药材含量进行测定,2010版则采用高效液相色谱法以阿魏酸对其含量进行测定,限度为不得少于0.10%。
土老冒豆豆
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 皎然(jiaoran) 发表:
药典是每一个分析人员的必备工具,读懂药典对网名来说是必修课!
不过药典并不一定都好、都对,它的发展也是与其所处的时期的检测水平相关的。
其实对于本版药典的很多改动,我不能说其是进步还是退步,就比如对川芎的含量测定吧,为什么选择阿魏酸而不选择其它成分(如川芎嗪)呢?
阿魏酸是川芎独有成分……还有很多的问题,大家用到的时候些许会考虑一下吧!

原文由 皎然(jiaoran) 发表:
【话题】川芎药材的检查项下水分测定 和 含量测定
【2010版页数】38
【2005版页数】28
【区别分析】
1、2005版未对川芎药材水分进行测定,2010版则进行测定,限度为不得过12.0%。
2、2005版未对川芎药材含量进行测定,2010版则采用高效液相色谱法以阿魏酸对其含量进行测定,限度为不得少于0.10%。

好像很多药材都含有阿魏酸,是吗?
不过总是进步了,原来没有含量测定的,现在有了。至于不要川穹嗪做指标成分,可能是标准起草者觉得对照品难得,或者分析条件难定型吧。
千山万水
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我们用二部化药的比较多,谈下个人小小的感受,一般原料药都增加了各类有关物质的检测,对比2005版,液相检测使用的频次进一步提高了。
还有感想最深的就是2010版增加了对微生物实验室建立的指导原则,原先是没有。其他的检测方法什么都,前面板油都做了很多归纳总结,我这里就不显丑了。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆2积分, 2经验,加分理由:感谢提供
土老冒豆豆
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
【话题】钠盐鉴别第二项修改了,不管是二部还是一部。
【2005版页码】附录20  钠盐鉴别(2)用醋酸氧铀锌试液
【2010版页码】附录21  钠盐鉴别(2)用焦锑酸钾试液
【更改分析】醋酸醋酸氧铀锌有放射性,危害人体安全,而且很难购买和保管,故取消。个人想法,仅供参考。
tarika
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
你好,我在纸质版的药典上没找到铝盐啊!以前也看过一个修改版,有铝盐,可是买了本药典就没看到了。请问这位大虾用的是什么时候的版本呢?

原文由 cpuswj(cpuswj) 发表:
2010版药典更改内容很多哦!
就纯化水而言:

[增订]
    【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
    总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
    铝盐 (供透析液生产用水需检查)
    取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。

[删除]
    【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
    二氧二碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。

05版药典的重金属检测限还是0.000 03% 现在直接变成0.000 01%
zhizunduijue_
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
longyanchongwu
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我们拿回来的2010版药典的纯化水检查里面是没有铝盐的检查
wywywywywywy
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
泊洛沙姆188的重金属方法改为了第二法。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆2积分, 2经验,加分理由:感谢提供
syrsk
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
环丙沙星的测定,典型的有关物质测定由薄层法变液相色谱法,且流动相是梯度洗脱。
氧氟沙星的测定,典型的有关物质测定由等度变梯度,含量测定电位滴定法变液相色谱法。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
2010/6/30 0:01:48 Last edit by syrsk
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
品牌合作伙伴