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主题：【讨论】【2010 PK 2005】中国药典大比较——分析条件或方法更改（有奖参与）

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290070590
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2010/8/22 20:18:40 43楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
复方醋酸地塞米松乳膏含量测定项增加了樟脑和薄荷脑的含量测定
    樟脑与薄荷脑    照气相色谱法测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以6%氰丙基苯基—94%二甲基硅氧烷共聚物为固定相如DB-624或同等性能毛细管柱），柱温为140℃，理论板数按薄荷脑峰计算不低于5000，薄荷脑峰与内标物质峰的分离度应大于4.0。
    内标溶液的制备  取萘适量，加无水乙醇制成每1ml中约含3.2mg的溶液，即得。
  测定法  取本品适量(约相当于樟脑20mg)，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇适量，置80℃水浴加热使溶解，放冷至室温，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷冻1小时，取出后用0.45μm滤膜滤过，取续滤液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取樟脑与薄荷脑对照品各20mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水乙醇适量溶    解并稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
本品含樟脑(C10H16O)与薄荷脑(C10H20O)均应为标示量的90.0%～110.0%。
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wdl158160
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2010/9/28 13:38:33 44楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
话题】金银花中木犀草苷含量测定方法的更改
【2005版页码】一部153页
【2010版页码】一部250页
【更改分析】还是液相测定含量，改变的是细节上的，梯度稍作变动，柱子由18烷基硅烷键和硅胶变成苯基硅油键合硅胶，含量范围有不得少于0.10%变为0.050%

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青林
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2010/10/3 8:12:20 45楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
感觉仪器分析的利用越来越多了
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