原文由 b-j_s-h(b-j_s-h) 发表:原文由 edwardli(edwardli) 发表:
我觉得主要看你是建立什么种类的模型还有你是标准建立的什么阶段吧,
1.定性一般比定量容易,因为定性可以不用在研发阶段做,而定量最好在研发阶段做。对于欧盟的要求而言,定量必定建立在定性基础上,所以定量必定比定性困难。
2.但是你要是在研发阶段就对药品当中各种主要成分(包括水分)进行过调配,并且同时开发了近红外方法的话,定量也很容易。
有个疑问:是说欧盟要求如果用近红外做定量,就必须先用近红外做定性是吗?