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主题：【资料】国标—— 医疗器械生物学评价

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mmtliu
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发表于：2010/05/06 17:28:27 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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国标—— 医疗器械生物学评价
总共15个文件，基本上是最新版本的了。
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附件：
GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解产物的定性与定量.pdf
GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分 陶瓷降解产物的定性与定量.pdf
GBT 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分 聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf
GBT 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品.pdf
GBT 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验.pdf
GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验.pdf
GBT 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性和定量框架.pdf
GBT 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量.pdf
GBT 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验.pdf
GBT 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验.PDF
GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分与血液相互作用试验选择.pdf
GBT 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（最新为08版）.pdf
GBT 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分 动物保护要求.pdf
GBT 16886.1-2001医疗器械生物学评价 第1部分评价与试验.pdf
GBT 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计.pdf
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