主题:【讨论】色谱操作记录和色谱操作规程

浏览0 回复28 电梯直达
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hujijimn
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每种仪器都应该有相应的sop,
每台仪器都配套logbook与维护记录,这是GMP要求的,也是客户审计必看的。
该帖子作者被版主 chengjingbao2积分, 2经验,加分理由:谢谢!采纳!
chengjingbao
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原文由 qqqid(qqqid) 发表:
楼主的实验室没有计量认证和实验室认可吧?
仪器使用操作记录,是认证/认可的基本要求,是质量控制、量值溯源的原始记录,应该而且必须有。
楼主可能把仪器操作记录想得太复杂了,其实只要记录日期、开机时间、关机时间、检测样品号、检测项目、仪器是否正常、外围设备是否正常、操作者签名就可以了,一天写一次记录,一台仪器花一分钟就够了。
维护记录比操作记录还简单,一周或一月维护一次,记录一次。
操作规程也没有必要写几十页,只要写正常操作步骤,仪器维护和故障处理写在另外的文件里。


贴内可能有气话,但这几天已经整改。
操作规程已经整理出来,确实没什么难的,只是心里觉得不平罢了,抵触情绪较大,思前想后,照此办理,无形的工作量确实会上升,但却对规范化,精细化管理有极大的助推作用,值得一试!
操作记录我想过,也可实施,难度并不大,谢谢!
维护记录我本身有,都是即时记录的,与操作规程一样,有点复杂,可以做简单修改,投用。
蚊 子
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我们每台仪器都有SOP的 也有使用记录 记录主要是什么人在什么时候用这台仪器做了什么事情
judy_1220
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原文由 chengjingbao(chengjingbao) 发表:
原文由 qqqid(qqqid) 发表:
楼主的实验室没有计量认证和实验室认可吧?
仪器使用操作记录,是认证/认可的基本要求,是质量控制、量值溯源的原始记录,应该而且必须有。
楼主可能把仪器操作记录想得太复杂了,其实只要记录日期、开机时间、关机时间、检测样品号、检测项目、仪器是否正常、外围设备是否正常、操作者签名就可以了,一天写一次记录,一台仪器花一分钟就够了。
维护记录比操作记录还简单,一周或一月维护一次,记录一次。
操作规程也没有必要写几十页,只要写正常操作步骤,仪器维护和故障处理写在另外的文件里。


贴内可能有气话,但这几天已经整改。
操作规程已经整理出来,确实没什么难的,只是心里觉得不平罢了,抵触情绪较大,思前想后,照此办理,无形的工作量确实会上升,但却对规范化,精细化管理有极大的助推作用,值得一试!
操作记录我想过,也可实施,难度并不大,谢谢!
维护记录我本身有,都是即时记录的,与操作规程一样,有点复杂,可以做简单修改,投用。


很多事做之前我们都会想的比较复杂,所谓“这事不能说的太细”;
做的时候发现原来也可以很简单,“粗一点谁不会啊”;
做完了——也就做完了。
有时候我们也想把事情做的很完美——困难重重
做着做着发现原来人家也没对咱们有那么大的期许——挺简单的事
所以大多情况下,我们的结果往往是当初预期的一半——已经很好了
而且我们还可以一直对自己说——还能做的更好。

——感慨的跟楼主的情况不一样,只不过最近自己做了许多这样半途而废的事而已
想删帖,删吧
该帖子作者被版主 chengjingbao2积分, 2经验,加分理由:感觉说的较笼统,改进中,谢谢!
chengjingbao
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原文由 judy_1220(judy_1220) 发表:
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原文由 qqqid(qqqid) 发表:
楼主的实验室没有计量认证和实验室认可吧?
仪器使用操作记录,是认证/认可的基本要求,是质量控制、量值溯源的原始记录,应该而且必须有。
楼主可能把仪器操作记录想得太复杂了,其实只要记录日期、开机时间、关机时间、检测样品号、检测项目、仪器是否正常、外围设备是否正常、操作者签名就可以了,一天写一次记录,一台仪器花一分钟就够了。
维护记录比操作记录还简单,一周或一月维护一次,记录一次。
操作规程也没有必要写几十页,只要写正常操作步骤,仪器维护和故障处理写在另外的文件里。


贴内可能有气话,但这几天已经整改。
操作规程已经整理出来,确实没什么难的,只是心里觉得不平罢了,抵触情绪较大,思前想后,照此办理,无形的工作量确实会上升,但却对规范化,精细化管理有极大的助推作用,值得一试!
操作记录我想过,也可实施,难度并不大,谢谢!
维护记录我本身有,都是即时记录的,与操作规程一样,有点复杂,可以做简单修改,投用。


很多事做之前我们都会想的比较复杂,所谓“这事不能说的太细”;
做的时候发现原来也可以很简单,“粗一点谁不会啊”;
做完了——也就做完了。
有时候我们也想把事情做的很完美——困难重重
做着做着发现原来人家也没对咱们有那么大的期许——挺简单的事
所以大多情况下,我们的结果往往是当初预期的一半——已经很好了
而且我们还可以一直对自己说——还能做的更好。

——感慨的跟楼主的情况不一样,只不过最近自己做了许多这样半途而废的事而已
想删帖,删吧


说的非常中肯,此时我就如同两个我在打架,一个说,干吧,另一个说,这么多事,有什么可干的;
真实的情况是,审计组的要求,并不过分,大家都在做,你为什么不能起步。
我折中了一下:慢慢做,一次比一次好!
胖子
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以前也没有,但是在实验室检查的时候都补上了,现在实验室的仪器都有仪器使用记录,每次都是记录使用的起止时间,分析的样品,操作者的姓名,仪器使用状况等。都是简单的记录。如果仪器在某一次使用中出现故障,方便追溯。
chengjingbao
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原文由 胖子(li310) 发表:
以前也没有,但是在实验室检查的时候都补上了,现在实验室的仪器都有仪器使用记录,每次都是记录使用的起止时间,分析的样品,操作者的姓名,仪器使用状况等。都是简单的记录。如果仪器在某一次使用中出现故障,方便追溯。


看来大家都用的不错,我部门已经着手进行这方面改进。本以为色谱操作记录是比较繁琐的,执行几天下来,除了记录工作量较大外,并没有什么。贴内许多同仁都说只是简单记记,我看了下,主要情况要记录,每次操作要记录,数量并不低,如果省略一些,从本质上说,这个记录就根本没意义了。其作用只能对付检查!
bclz1001
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仪器设备使用记录是必须的,记录开始使用时间及使用前状况,使用结束时间及状况,使用人,便于追溯检测数据的真实有效性,一旦设备出现问题也可追溯使用人的责任问题!
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