原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
12、 关于第一次检验出现不合格,怎样处理?第二次检验又合格了,怎样处理?
我不知道,只按照领导的要求做,自己无权处理。
这条我们单位是做三次,三盘两胜。当然,操作的人和仪器,应该在同一水平上。
我先应答下:hehe
1、三盘两胜肯定不行的也是不科学、不严谨的。
2、我们分析应科学、严谨、公正,反馈样品的实际情况。
首先我们应先制定科学合理的SOP,规定如何的处理这些结果,要做哪些调查、哪些记录、哪些报告
可以参考FDA的不合格控制程序及OOS。
我们的方案是:
出现了不合格或者可疑数据,首先开始实验室初步调查:调查所有仪器、试剂试药、人员、记录等等,同时调查移液、定容、称量等步骤。
调查该类不合格的历史情况,同类问题历史出现过没等。这时给个初步的结论,若没查到原因需开始全面调查:
先根据我们的SOP制定方案:即我们测试多少次,结果的处理方式、一般为原始分析量的两到3倍。