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主题：【第三届原创参赛】也谈谈实验室管理

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Jason-lee

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发表于：2010/09/26 16:05:02 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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检测机构管理简述

摘要

管理是现代社会机构中领导、指挥和决策的器官，是一种普遍的职能。检测机构作为一类特殊的社会机构，其管理更有自身的特殊性。本文从检测工作、人员、环境、仪器、质量控制几个方面着手，结合实际工作经验，对检测机构的管理原则以及管理手段进行了阐述。文章认为，检测机构的管理工作的目的就是检测工作，各种措施都是为检测工作服务，最终的想要达到的保证检测机构所出具的每一份检测报告的公正和权威。

Abstract：

The common function of administration in modern social organization is leading, directing and deciding. Inspection body, as a special social organization, has its own special administration. This article will expound the management principle and methods of inspection body from testing, personnel, environment, instruments, quality control with practical experience. The aim of the management of inspect body is to take all measures to control testing activity. And the final aim of these is to ensure the impartiality and authority of every test report.

关键词 检测机构管理质量控制

引言

随着国内检测行业的发展，检测机构作为其独特的载体，对于其管理的研究就变得越来越重要。在国内，有关检测工作的管理学的著作还是有很多的，从实验室的管理到实验室主任的工作手册都能找到相应的著作，但是随着新时代的来临，检测机构面临很多新的改革，对其在新形势下的管理还没有形成系统的知识体系，还需要投入更多的资源进行研究。

正文

管理是现代社会机构中领导、指挥和决策的器官，是一种普遍的职能。管理必须为所管理的组织指引方向，必须深入的思考本组织的使命并为之制定目标，为达到本组织必须做出的成果而组织资源。检测机构的管理除了上述所提及的这些因素以外，还有其他由其本身性质所决定的特殊的管理要素。管理作为一种实践的手段，其本质不在于知而在于行；其验证不在于逻辑而在于成果，其唯一的权威就是成就^[1]。就检测而言，最大的成就就是检测报告的准确、公正和权威。检测机构的管理工作主要可以从检测工作、人员、仪器设备与试剂、实验的环境条件、质量控制措施等方面来进行。

检测机构作为一类特殊的机构主体，检测工作是检测机构应该承担的社会责任，做好检测工作是一个检测机构存在的意义和发展的根本所在。检测工作需要整个检测机构的协同合作才能完成，牵涉到很多的方面，从基本的检测程序管理制度；标准、规范、技术资料管理制度；试验样品管理制度；检测试验工作安全管理制度；到委托试验及报告签发制度；以及工作过程当中会涉及到的检测工作保密制度和检测工作完成以后的受理投诉、质量异议与仲裁管理制度；所有的过程都要有条不紊的进行才能保证检测工作的顺利完成。

检测程序是得到检测数据的必经过程，检测数据又是检测机构的生命线，故对于检测程序的管理是检测机构管理的基础工作。检测程序简单来讲就是检测机构得到检测数据的过程，在这个过程当中，会有检测人员的参与，会使用到检测仪器和试剂，会需要采取一些质控措施，对于整个的测试环境也应有相应的要求，对于检测程序的这些细节的管理可以分类到相应的管理工作当中，在下文会一一阐述。

检测程序作为一个体系，首先要体现的是其合理性，检测程序的产生应采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。检测机构在开展一个新的检测程序之前，应按预期用途对所采用的方法进行评价，以确认按所采取的方法得到的值的范围和准确度能够满足客户的需求。这些评价确认的因素一般应该包含结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性、抵御干扰的交互灵敏度等^[2]。

对于检测程序所使用的标准、规范、技术资料也应有相应的管理措施。标准、规范等应在满足客户的实际需要的前提下，检测机构应当优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法，应确保使用标准的最新有效，必要时应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。对于确保标准的最新有效，检测机构应制定标准的更新核查机制，采用多元化的查新手段，比如网络、专业标准化组织机构等，在制定查新的频率的基础之上，还应有专人专项的即时跟踪计划。对于这些文件的控制也应有合适的措施，保证检测人员接触到的都是最新的版本，这些手段主要有：制定详细的文件的发放记录，专人专责；随时抽查发放文件的保存情况；有文件更新的时候，作废文件的及时收集销毁；固定周期的对文件体系进行清查等。

检测机构的技术资料主要指应用于检测程序的标准或者规范的实用的测试操作标准程序文件，跟测试项目相关的技术资料，测试所使用的仪器设备的操作规程等。对于这些文件的管理，主要做到：每个项目的技术资料要统一保管；仪器的操作规程应置于随手可及的位置。

检测机构所有出具的检测报告针对的都是客户提供的样品或者是通过抽检程序获得的样品，这些样品直接跟测试结果相关联。对于样品的管理，一是要保证样品在整个流通过程中物性不发生变化，比如：对于测试甲醛项目的样品在流程中要避光保存等；再就是要保证不会出现样品之间的交叉污染；还要保证样品与测试报告的一一对应。

检测试验工作的安全管理在检测机构的管理中也占有非常重要的地位，“宁可事前听骂声，不可事后听哭声”。检测程序进行的过程中，会用到一些有毒的试剂或者一些容易对人体造成伤害的仪器设备，这些都会成为检测工作安全管理的重点。对于有毒有害的试剂，在使用的时候一定要做好安全防护的工作，对这些危险品的管理也应专人专责专柜专房；对于会对人体造成伤害的仪器设备在使用的过程当中一定要严格按照安全操作手册的要求规范操作。

检测工作在进行的过程当中有可能会涉及一些客户的信息，对于测试工作的整个程序，检测机构都应该有相应的保密机制对其进行管理。若客户对于检测结果有疑义，检测机构应该有专门的部门受理，并保存客户的记录以及检测机构针对投诉所开展的调查以及相应的改正预防措施等记录^[3]。

检测程序的实施涉及到检测机构的方方面面，而这些大致可以按照“人”和“物”两方面来进行区分。而其中检测程序的实际执行者也是管理工作的最直接的参与者就是检测机构的测试人员，所有的管理工作最后都可以归结到对测试人员的管理^[4]。

测试人员的管理主要包括员工的招聘、人员的配置、人员的培训、人与人之间的工作分配以及关系处理等。检测程序的最终的执行者都是检测人员，因而检测程序的每一个岗位人员都很重要，应确保所有操作专门设备、从事检测或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。对于某一些特定的岗位，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认，做到持证上岗。

人是有很大的潜力，但也有很多弱点，因此人员管理的精髓就是充分挖掘他的潜力，严格控制他的弱点。而挖掘一个人的潜力除了安排合适的工作之外，培训也是很重要的一环。在人员的管理制度之中，应该制订检测人员的教育、培训和技能目标，应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序，培训计划应与检测机构当前和预期的任务相适应。检测工作并不是闭门造车，跟同行的交流也很重要，因此安排检测人员参加机构外部的技术交流也是必要的管理手段，开阔的眼界更有助于检测人员自身的技术的积淀。

检测机构的工作都是很严谨的，每一个岗位都同等重要，在人员的管理当中，应该有合理的岗位调整制度，以调动员工的积极性。而对于每一个岗位都应该有对应的岗位职责，定岗定责能够有效的增加检测人员的责任心和使命感，同时在进行溯源追查的时候也有很大的帮助。人无完人，对人员要赏罚分明，任何人都可能出错，对人员要有合理而又人性化的奖惩措施，做到赏罚分明，不要过于严格和苛刻，对于在“误差”和“统计”允许的范围内的一些小的缺点，是要可以容忍和接受的。

除了人员的管理，实验室的仪器构成、设备配置、检测内容、工作的环境、仪器设备的使用维护维修、耗材的管理等等也是检测机构管理密不可分的一部分。检测机构的仪器设备的配置与机构本身的业务有关，不同机构会不太一样，但对于其管理是相通的。仪器设备与试剂管理制度主要有：仪器设备购置及验收制度；仪器设备保管维护与使用维修制度；仪器设备检定校准及标志管理制度；仪器设备档案管理制度；仪器设备报废处理制度，化学试剂管理制度。

对于仪器设备而言，每一台仪器都应该有自己独立的设备档案，里面应该包含设备本身所有的信息以及设备在使用过程中所遇到的问题，解决的方式等的记录。仪器设备是检测数据的最直接的参与者，它本身的性能对于检测结果有直接的关系。对于仪器，要合理的使用，要及时的维护，要定期的核查；对于仪器的性能，要有定期的计量校准工作，还要有周期的期间核查管理制度；而在日常的使用过程当中，也要有详尽的记录。这些手段，一方面是保证测试结果的准确性的必要，另一方面，也是对测试工作溯源的要求。对于仪器现行的状态都应在仪器的显著位置进行标识，防止出现使用损坏的仪器进行检测的情况。对于报废的仪器，应有严格的处理制度，尽量不要好坏参杂的放置而干扰检测工作的进行。

对于用于检测设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于检测的正确实施。应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检测时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。

检测机构的所有的检测报告都是以检测结果为基础的，那么检测结果就是检测机构的产品。作为特殊的一种产品，检测机构的结果不能出现“次品”的情况。那么，为了保证出产合格的产品，质量控制制度就显得尤为重要。质量控制措施主要有：质量管理文件制定、颁发、修改与执行情况监督检查制度；试验室内部质量监督控制措施；检测不合格项目台帐制度与检测不合格结果报告制度；试验环境条件控制与保障制度；各项试验操作规程。其中就检测程序的质量控制制度的手段就有：每一次的测试都是用双样，每一批次的样品中都加入过程控制样，每一批次对于分析仪器的稳定情况要进行控制等等。对于这些质量措施，质量部门应该随时监督执行的情况，保证每一个环节都没有疏漏。

检测机构的管理，事情既多又杂，要做好其管理工作，没有规章制度是绝对不行的，而有了规章制度，如果只是教条的书面的去做一个制度的维护者，也是做不好的。作为检测机构的特殊性的要求，管理应该是为技术服务的，对于检测人员而言，他的唯一工作和目标就是准确，其他的不是他要考虑的问题。而检测机构的管理者则要为这个目标服务，那么作为管理者自身，虽然有时候不必事事亲为，但你必须面面考虑周到，尽可能的掌握更多的知识面，对公司里的各个产品总体和大概的性质有所了解。技术性的管理才是检测机构管理的最好的方式。

管理重在实践，制度只是基础，完美的执行才是保障。管理涉及一个机构所有的因素，前面所提及的各种的制度都只是检测机构管理很小的一部分，还有很多的内容没有提及到。

管理更多的是一种责任，而不是权利。特别的是，检测机构作为一类特殊的主体，其管理工作的好坏不仅仅只是对机构本身造成影响，还会对社会活动产生决定性的影响，因而检测机构的管理工作应该担负更多的社会责任。而随着检测行业的蓬勃的发展，检测机构的管理应当更多的在促进公众的福利，增强社会的基本信念，为社会的安定和谐及强大方面做出自己的贡献。

主要参考文献：

[1]. (美) 德鲁克.齐若兰译. 管理的实践[M]. 机械工业出版社. 2006.

[2]. ISO/IEC 17025：2005.General requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories~~. Switzerland. International Organization for Standardization.2005-05-15.~~

[3]. CNAS—CL01. 检测和校准实验室能力认可准则[S]. 北京. 中国合格评定国家认可委员会.2006.

[4]. 刘金全. 最新实验室主任工作手册[M]. 河北音像出版社. 2000 .

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2010/9/26 16:44:56 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请问楼主这些资料是自己写的吗，还是资料贴

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Jason-lee

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2010/9/26 17:03:40 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

自己在网上找了一些资料，然后整理一些自己的心得，是为上次第三方论坛写的，现在拿出来跟大家探讨交流。

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熊猫宝宝

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2010/9/26 23:28:35 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

可以借鉴部分的内容

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Jason-lee

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2010/9/27 8:22:20 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 熊猫宝宝(cbjcn1985) 发表:
可以借鉴部分的内容

是的，每一个检测机构都有自身的特点，没有一剂良方能够适应所有的机构，针对于现在的第三方的检测市场，应该说还是比较混乱的。蛋糕现在还是很大的，所以大家一拥而上，市场越来越乱。那么怎么样去管理这些检测机构就是很重要的一环，而在天朝的体制之下，管理者当中有多少是技术出身的？公司的成立毕竟是要以营利为目的，但是作为检测机构又要有更多的社会道德感，这两者本来就是相互矛盾的，怎么样去平衡也是困扰检测机构的一个难题。

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2010/9/27 10:32:29 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

流于理论，与现实脱节

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Jason-lee

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2010/9/27 17:14:55 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 rock_rock(rock_rock) 发表:
流于理论，与现实脱节

基本上大部分的内容在我们的实验室都有在运行，体系也好，质量控制也好，可能没有说的这么多，但是至少75%的内容有在正常的运行。

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2010/9/27 18:08:47 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

也许这样说吧，文章内容主要是用另一种方式去说明17025的管理概念，本身是没有问题的，内容易清晰易明，但到现在（２０１０年）仍在探讨这方面的管理，明显地没有对应目前的需要。正如引言指出：随着新时代的来临，检测机构面临很多新的改革.....

ISO17025在1999年从ISOGuide25进化而成，经历了一次改版，距现在已有１１年的光景，这方面的理论和文章还会缺吗？文章的对象是第三方检测，要做的，在这些年来已累积了不少经验，还未做的只有两类，一是没有诚意改革的，另一些是因为近年看准了市场而新加盟的。不想搞好管理的是到死不去管理，还未管理好的，只要有诚意也不用替它担心。正如楼主所说，不是全部实施也有７５％了

我要强调我并非有意挑战楼主，只是深深体会实验室管理要更向前发展。

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Jason-lee

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2010/9/28 9:59:03 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

其实你说流于理论也是有那么一点，毕竟我们现在在做的一些尝试，一些改革，进展很慢，没有一个站在制高点的理论上的知道，自己慢慢摸索很艰难。之所以还是依循17025的框架来进行，主要是因为现阶段，对于和国内的检测机构而言，没有比它更全面的理论指导性的文件，虽然说我们要改革，要发展，但是不可否认，它对于我们现阶段的很多的实验室任然有很重要的指导作用，毕竟国内的第三方检测机构还很孱弱，还在学习走路而已。

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