主题:【求助】欧洲药典中 disregard limit 是什么意思?

浏览0 回复4 电梯直达
阿帕
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欧洲药典中在有关物质检查项下,规定各个杂质限度及总限度后还会列出disregard limit 不知道disregard limit 指的是什么?哪位高手能给降解一下,谢谢!
例如:
Limits:--impurity A:not more than 1.5 times the area of the correspongding peak in the chromatogram obtained with the reference solution(1.5 percent)
      ---any other  impurities:......
    ---sum of impurities other than A:....
    ---disregard limit: 0.05 times the area of the peak due to rifampin in the chromatogram obtained with the reference solution (0.05 per cent)
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dichangwei
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disregard limit  可忽略限度,即是供试液中峰面积小于对照液色谱中利福平峰面积0.05倍的可以忽略
阿帕
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disregard limit  可忽略限度,即是供试液中峰面积小于对照液色谱中利福平峰面积0.05倍的可以忽略

计算总杂质含量的时候,可忽略限度一下的峰面积不计算在内么?
有水有渝
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disregard limit  可忽略限度,即是供试液中峰面积小于对照液色谱中利福平峰面积0.05倍的可以忽略

计算总杂质含量的时候,可忽略限度一下的峰面积不计算在内么?


是的
阿帕
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disregard limit  可忽略限度,即是供试液中峰面积小于对照液色谱中利福平峰面积0.05倍的可以忽略

计算总杂质含量的时候,可忽略限度一下的峰面积不计算在内么?


是的

谢谢了哎
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