主题:【讨论】贴出你棘手的医药品种,大家都是怎么处理的

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雪妖
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10版药典的出台,其中的HPLC检测的项目增加到2000多种,对药品厂家是一个巨大的挑战,不知道现实中会不会一直在生产的品种,可能就是检测方法的改变,使得某些条件暂时不能满足而被迫停产,那要是这样的话,损失就惨重了,那大家在检测的过程中,有没有什么很棘手的品种,药典和非药典的品种,都可以,大家讨论一下,说不定你的问题因此而解决,针对回帖的内容,有不同的分值相赠。
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原文由 雪妖(czj_1027) 发表:
10版药典的出台,其中的HPLC检测的项目增加到2000多种,对药品厂家是一个巨大的挑战,不知道现实中会不会一直在生产的品种,可能就是检测方法的改变,使得某些条件暂时不能满足而被迫停产,那要是这样的话,损失就惨重了,那大家在检测的过程中,有没有什么很棘手的品种,药典和非药典的品种,都可以,大家讨论一下,说不定你的问题因此而解决,针对回帖的内容,有不同的分值相赠。


据做药典的说做是做出来了,不过比较艰辛。
貌似光柱子就不知道损耗了多少根。
不过遇到做不出的那就改变条件呗,也没什么别的办法。
药典不是验证吗?难道是去检验?
有水有渝
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自己能做多少做多少,做不了的就送检,送检的费用肯定比利润少很多吧
雪妖
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wangshirf
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有的你想做都做不了,中检所都没有对照品

如果一个企业生产的品种量不是很大,利润连检测成本都不够  有时
1818
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药典一部中农残的处理相当麻烦,按上面的标准取35ml有机层,是乎不可能的,因为二氯甲烷只有30ml,而丙酮和水又混为一体!!各位是如何处理的?
雪妖
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梧桐
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冷冷的冰雨
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药典品种就要按照药典的要求去做
非药典品种按照自己的标准去做
这站不远
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看来大多标准都有很多漏洞;其中的问题也不是一下二下能解决的;
〓猪哥哥〓
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原文由 xyhdcm2002(xyhdcm2002) 发表:
药典一部中农残的处理相当麻烦,按上面的标准取35ml有机层,是乎不可能的,因为二氯甲烷只有30ml,而丙酮和水又混为一体!!各位是如何处理的?


不会吧,二氯甲烷包括损失和部分溶解,以及取样损耗,早没30ml。
是哪个药,能否透露?
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