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主题：【讨论】新版GMP对中药分析的影响

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梧桐
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发表于：2011/02/18 09:12:42 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新版GMP已经颁布了，将于3月起开始实施。新版GMP对质量检验和分析以及仪器使用等方面提出了更高的要求。
在中药行业，新版GMP的实施，对我们的日常分析有哪些更高的要求呢？希望各位板油踊跃讨论，共同学习，提高认识。
该帖子作者被版主 冷冷的冰雨加 2积分， 2经验，加分理由：值得讨论
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wangshirf
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2011/2/18 10:55:25 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
都是有哪些变化！我还没看到啊  新版的
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冷冷的冰雨
xy4585618
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2011/2/18 10:58:32 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没注意到！
新版的执行增加药品的成本这一点应该是可以肯定的
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皎然
jiaoran
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2011/2/23 13:21:07 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
呵呵！
影响是肯定有的！但不局限在我们日常质检部的检验！
主要有：
工作量增加：空调系统、水系统、公用系统，起码检测工作量增加了不少！
报告的变化：增加了个质量受权人，各个企业看情况是否把这个垫背的放在每个检验记录的签字上。
无菌制剂：无菌制剂要求提高，需要监测的内容增加了；同样也增加了大量的验证；实验室的布局也会有所调整……
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yongw
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2011/2/23 14:05:38 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质量受权人一直在提，以前已经有很多企业设立了相关部门
现在是必须要有吗？
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梧桐
mengzhou
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2011/2/23 15:03:01 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个质量受权人不好干啊，弄不好要承担法律责任的啊
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dudubringtking
dudubringtking
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2011/4/29 9:35:28 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
责任更细化，职责更明确
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