主题:【讨论】请问不符合实验室认可哪条准则

浏览0 回复14 电梯直达
goodwww
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当被要求出示作业指导书时,该实验员过10分钟后才从资料室取过来,请问不符合实验室认可哪条准则?
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这个自然是没有说符合不符合的说法了。。LZ是遇到啥情况了?
小鬼当家
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作业指导书要放在员工容易取阅的地方,顶多是个观察项
沙漠兄
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原文由 goodwww(hejianfei-2000) 发表:
当被要求出示作业指导书时,该实验员过10分钟后才从资料室取过来,请问不符合实验室认可那条准则?


如果硬要对上条款,应该在 ISO17025  4.3.2.1,该条款也只是说“易于获得”,并未说怎样才算“易于”。其实,审核过程是一个双向交流的过程,开这个不符合项有些勉强。其实,好多问题,全在审核人员的把握尺度。
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2011/3/15 11:57:26 Last edit by wjr3000
风云小子
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原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
原文由 goodwww(hejianfei-2000) 发表:
当被要求出示作业指导书时,该实验员过10分钟后才从资料室取过来,请问不符合实验室认可那条准则?


如果硬要对上条款,应该在 ISO17025  4.3.2.1,该条款也只是说“易于获得”,并未说怎样才算“易于”。其实,审核过程是一个双向交流的过程,开这个不符合项有些勉强。其实,好多问题,全在审核人员的把握尺度。


本小子觉得貌似应判在 ISO17025 “5.4.1 作业指导书”。
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goodwww
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遨翔的岁月
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说到十分钟,我去供应商那审核时,
也有这个问题,
让其提供的有核准过的作业条件表,迟迟未能提供。
但当时这份条件在技术单位已经有看过了。

我给开的是文件保管的不符合(未能提供)。
而楼主的问题,应该在于‘易于获得’上。
jenny112478
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易于取得的问题,可以细看程序文件的规定,应该放在什么地方,如果从资料室(档案室)取出,应该不算易于取得,应该发给员工现场使用。
作为内审员 可以再细看一下文件发放记录,看看有没有。
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lhl1188
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认可准则5.4.1中指出所有与实验室共工作有关的指导书、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于员工取阅(见4.3)。作业指导书应该受控发放至作业现场可以随时取阅。
应该不符合4.3.2.1
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2451504
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不见得这个要求就是在工作现场提出的,怎又知道是在资料室取出来的作业指导书呢,感觉有点牵强,估计你们公关没做好吧!
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任禾
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我也觉得这个如要判不符合很勉强。

易于获取是个很软的要求,不同的人理解不同,容易起争议。有些评审员往往以自己的行业或者经验要求其它实验室做到和自己一样,其实是不妥的。

    感觉这个问题与实验室的具体情况和运作有关:实验室规模、行业、人员结构等都相关。

    例如:如果是一个只有几个人的单位,集中在资料室里也无不可。如果单位较大,则在资料室里就不妥。
    至于要不要放到现场,倒也不一定。
    如果检验人员基本上流动性很强,则应该在现场,甚至需要上墙,以便于现场使用。如果都是长期的老员工,检验人员对于方法很熟悉,则不必一定要放现场。
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