主题:【极限体验&说出你的故事】有关物质检测方法建立简介与实操(5月份)

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楼主,您好!我想请教下,如果是6类原料,有关物质方法已知(液相)用0.2%的自身对照,虽有一特殊杂质A,是用来限定检测灵敏度和分离度的;最后的杂质限度里未规定杂质A。规定总杂质不大于0.2%。
请问这样的话,方法学做什么啊?专属性、破坏?还有其它的吗?
谢谢您!
东风恶
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原文由 (zhdpywx) 发表:
楼主,您好!我想请教下,如果是6类原料,有关物质方法已知(液相)用0.2%的自身对照,虽有一特殊杂质A,是用来限定检测灵敏度和分离度的;最后的杂质限度里未规定杂质A。规定总杂质不大于0.2%。
请问这样的话,方法学做什么啊?专属性、破坏?还有其它的吗?
谢谢您!

根据以前批准下来的品种的质量研究,个人观点:
杂质A要做检测限;
专属性试验中样品要加入杂质A(即向破坏后的样品溶液加入杂质A)以及未加入杂质A溶液对比;
其他的方法学我就不用说了。
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