主题:【讨论】国标,很无奈

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renny97
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1)目前的国标跟不上ISO标准
2)并不是说一定要采用国标,强制性标准那是没办法,那是必须的,但如果推荐性标准一般是参照,自己可以做一个检测方法的验证,验证结论能符合你产品的检测要求也是可以的,这个检测方法可以作为你产品标准中的附录出现
dzh2188
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药品都允许不用国标方法,但是必须做验证。送质检站检几批结果和自己的检测结果对照一下。备个企业标准行不行啊?!
谁折腾
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原文由 Charles911(boyxinzhong) 发表:
这个实验室可以用自有方法的,只要送出去通过5家实验室比对就好,CMA也认可的


这是需要较长时间去准备的事情,现在急着弄就没办法了,只能在后续的工作中加入这种方法
dongxiangzhi
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拜托!
国标能乱写么,质谱多少钱?要是都用质谱,还不得倒下一大片企业。中国还没发展到那个程度。再说很多地方色谱都还不会用,要用质谱。。。。那不是扯的么
liao22
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MS还是比较贵的 要是国标用MS 实验室必须用MS 全国多少实验室啊 能都配的起码?国标应该多一些并行检测方法 这样才行
西域飞纱
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      像GB/T,HG/T等带T的是推荐性(Tui)标准,个人认为只是起参考作用,不带T的就是强制性标准,编写标准当然不是那么随便的事,大概过程有好几个阶段,据我所知,有立项阶段、起草阶段、征求意见稿阶段、送审阶段、报批阶段、出版阶段、复审阶段等,具体的可以参考一些标准类似于标准化工作指南、标准编写规则、标准化工作导则等等。据我了解有些检测中心都有参与标准的制定,像华测。
      另外在已有国家标准或者行业标准的前提下,国家不是鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准嘛。
      以上纯属个人意见。不足还请大家批评指正。
谁折腾
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原文由 liao22(liao22) 发表:
MS还是比较贵的 要是国标用MS 实验室必须用MS 全国多少实验室啊 能都配的起码?国标应该多一些并行检测方法 这样才行


一起回复一下39和41楼,

我的原文中不是说制定单一的质谱方法,而是把质谱方法制定为一种可供选择的方法

如:
甲萘威的测定国标,现为高压液相色谱法-紫外检测器、高压液相色谱法-荧光检测器

也可以制定出高压液相色谱法-质谱检测器,与上面两种方法并立,这样大家就可以各自选择适用的方法。没配质谱的可以选择非质谱法,只有质谱的可选质谱法,啥检测器都有的就可以啥都选

其实2006版生活饮用水标准检验方法中,很多项目都有质谱方法了,说明质谱法并不会因为质谱检测器的使用费用高而不被制定为标准方法之一,只能说有部分项目跟不上,而这部分恰好让我碰上了。
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2011/7/27 14:30:40 Last edit by yzhlai
消咳喘
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原文由 西域飞纱(chenmin) 发表:
      像GB/T,HG/T等带T的是推荐性(Tui)标准,个人认为只是起参考作用,不带T的就是强制性标准,编写标准当然不是那么随便的事,大概过程有好几个阶段,据我所知,有立项阶段、起草阶段、征求意见稿阶段、送审阶段、报批阶段、出版阶段、复审阶段等,具体的可以参考一些标准类似于标准化工作指南、标准编写规则、标准化工作导则等等。据我了解有些检测中心都有参与标准的制定,像华测。
      另外在已有国家标准或者行业标准的前提下,国家不是鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准嘛。
      以上纯属个人意见。不足还请大家批评指正。


自己制定的标准是非标,很难通过认可。
ctary
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原文由 疯子(3866625) 发表:
楼主,你怕什么我还没明白?你数据如果你自己信服,比对没问题你怕什么?别说我是测出来的,我就是猜出来的,每次猜对也行啊。能力验证中的盲样,你只要给结果,他不会管你是怎么做出来的!同理你怕什么?前提条件你的方法做出来效果确实ok。


不怕万一,只怕一万啊。。。要是没按国标检测,突然某天出了大问题,追究下来责任重大啊。。。这就是现在检测机构的现状,要按国标啦。。。搞得底层实验员很被动啊
手机版: 国标,很无奈
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