主题：【讨论】从此次动车事故谈实验室的“预防措施”。

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马克思的战友

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发表于：2011/07/29 20:36:08 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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欢迎大家来从此次动车事故谈谈自己实验室的“预防措施”。怎样来发现预防措施来避免实验室的悲剧发生。可以是安全的、数据准确性、人员能力等来讨论。有大大滴悬赏积分等着您。

以下版友讨论的都是安全问题，除了安全问题也可以讨论数据出具的公正性和准确性。本帖将于8月6日结贴。可以发表一篇预防措施管理程序。

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等了老半天都没人跟帖，只好结贴，现贡献一份实验室管理程序《改进、纠正和预防措施管理程序》，还望版友喜欢。如果觉得可以，请版主改为原创帖。此帖乃原创。另附上pdf档。

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1.目的

通过建立此程序对已存在的和潜在的不符合性问题进行调查及采取纠正、预防措施来持续改进管理体系的有效性。

2.适用范围

本程序适用于本中心纠正、预防措施的制定、实施、监控和改进确认。

3.职责

3.1 中心主任：审核和确认纠正、预防措施。确保检测中心的持续性改进被实施。

3.2 质量负责人：组织对信息的分析，确定不符合工作的潜在原因，组织实施纠正预防措施程序以及批准恢复相关工作。

3.3 技术负责人：负责技术方面的纠正和预防措施的实施。

3.4 检测人员：参与中心质量改进策划和实施。

3.5 文控管理员：负责所有改进方面的记录保存。

4.定义

4.1 纠正措施：为消除已发现的不符合性所采取的措施。

4.2 预防措施：为消除潜在的不符合性或其它不期望的情况以预防发生所采取的措施。

5.运作程序

5.1 持续改进

5.1.1 质量负责人应通过管理体系的实施、审核结果、客户投诉、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审来确认需要改进的不符合工作或管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离，策划持续改进管理体系的有效性。

5.1.2 对于比较重大的改进项目或涉及现有过程的更改，在策划时应考虑：

a）改进项目的目标和总体要求；

b）分析现有过程的状况和确定改进方案；

c）实施改进并评价改进结果。

5.1.3 持续改进的实施过程应包含但不局限于以下方面：

a）分析现状，找出制约检测工作的薄弱环节；

b）确立改进目标；

c）评价和选择方案；

 d）实施所选定的方案；

 e）验证和分析实施的结果；

 f）文件的变更；



g）必要时对结果进行评审，以确定进一步的改进机会，不断提高检测中心的检测能力和管理水平。

5.2 纠正/纠正措施

5.2.1 原因分析

质量负责人对不符合性工作问题的原因进行调查，同责任人及相关人员共同研究防止同类不符合再次发生的纠正措施计划，纠正措施应与问题的影响相适应。。

5.2.2 执行纠正措施

将由质量负责人和/或技术负责人组织相关人员开始执行。责任部门按要求及时实施纠正措施。纠正措施执行应在发出不符合工作与纠正措施报告》（STZ-P-008-001）的30天内完成。质量负责人负责跟踪验证不符合项纠正措施的有效性。

5.2.3 记录

对不符合的纠正、原因分析及必要时的纠正措施和纠正措施有效性的跟踪验证均应记录在《不符合工作与纠正措施报告》（STZ-P-008-001）上。

5.3 预防措施

5.3.1 预防措施计划时机

 一旦通过纠正措施执行识别到潜在不符合性时，就要开始预防措施计划。

5.3.2 潜在不符合/改进事项的识别

质量负责人应及时了解体系运行的有效性、过程运作、质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常的检查和监督中收集各方面的反馈信息以识别潜在的不符合性。包括使用但不局限于以下方面的信息：

a、 过程和工作指导的信息；

b、 质量目标和要求的测量；

c、 客户的反馈信息和投诉；

d、 管理体系要求；

e、 外部比对结果；

f、 设备确认维护；

 g、 技术服务合同。

5.3.3 预防措施的实施

当识别出改进机会或需要采取预防措施时，相关人员填写《预防措施和工作改进记录表》（STZ-P-010-001）。预防措施应与问题的潜在影响相适应。



5.3.4 预防措施的验证

5.3.4.1 通过但不局限于以下方法来监控预防措施和其实施结果的有效性，并作好记录:

a）过程控制；

 b）检测验证；

 c）客户确认；

 d）内部人员提议；

 e）内外部审核和管理评审；

 f）内部沟通会议；

5.3.4.2 质量负责人负责对管理体系提出的问题、改进意见和潜在不符合的预防措施有效性实施验证。并提交管理评审。

5.3.5 记录

实施的预防措施和对预防措施有效性的验证以及改进事项均应保持相应的记录。 

5.4 存档

在完成不符合的纠正措施或预防措施的验证后一周内，质量负责人将相关记录整理交文控管理员存档保存。

6．相关文件

（1）《客户服务及投诉处理程序》STZ-P-007；

（2）《不符合性工作控制管理程序》STZ-P-008；

（3）《内部审核管理程序》STZ-P-012；

（4）《管理评审程序》STZ-P-013

7．相关表单

<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;"yes";'>项次<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>	<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;"yes";'>表单名称<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>	<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;"yes";'>表单编号<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>	<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 10.5pt;"yes";'>保存期限<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 10.5pt;'>
<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>1<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>	<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>《<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "宋体"; font-size: 12pt;"yes";'>预防措施和工作改进<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "宋体"; font-size: 12pt;"yes";'>记录表<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>》<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>	<span style="'font-family: "Times New Roman"; font-size: 12pt;"yes";'>STZ-P-0<span style="'font-family: "宋体"; font-size: 12pt;"yes";'>10<span style="'font-family: "Times New Roman"; font-size: 12pt;"yes";'>-001<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Times New Roman"; font-size: 12pt;'>	<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "宋体"; font-size: 10.5pt;'>4<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 10.5pt;'>年<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 10.5pt;'>
<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>2<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 12pt;'>	<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "宋体"; font-size: 12pt;"yes";'>《不符合工作记录表》<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "宋体"; font-size: 12pt;'>	<span style="'font-family: "Times New Roman"; font-size: 12pt;"yes";'>STZ-P-008-001<span style="'font-family: "Times New Roman"; font-size: 12pt;'>	<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "宋体"; font-size: 10.5pt;'>4<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 10.5pt;'>年<span style="'color: rgb(0, 0, 0); font-family: "Arial"; font-size: 10.5pt;'>