主题:【分享】临床离不开中药注射剂

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1939年,由于环境恶劣,在太行山里抗击日军的很多八路军指战员都患上了流感、疟疾。当时药品异常缺乏,时任八路军第十八集团军一二九师卫生部长钱信忠就带领医务人员上山采集柴胡,清洗后把它熬成药给病号服,疗效很好。第二年,钱信忠提出将柴胡进行蒸馏制成针剂,经临床试用,镇痛退烧效果显著。这就是我国第一个中药注射剂——柴胡注射液的来历。

    中药注射剂是我国特有的药品种类,它的出现解决了中医临床没有急症用药的痼疾;它疗效肯定且独特,多途径、多靶点的作用方式能弥补西药在疗效和安全性方面的一些缺陷。中药注射剂的研发在20世纪70年代达到高峰,到20世纪80年代,中药注射剂的数量曾一度达到1400种左右。但过度、无序开发导致产品品质鱼龙混杂,20世纪90年代以来,鱼腥草事件、双黄连事件等严重不良事件相继发生。

    为了加快中药注射剂标准提高工作,保证产品质量,2009年7月,国家食品药品监督管理局下发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》,全面开展生产及质量控制环节的风险排查。

    对于中药注射剂的信任危机,有临床专家表示,中药注射剂对某些疾病具有西药无法达到的疗效,只要在科研和规范应用上下足工夫,其安全性是可以保证的。公众应科学看待中药注射剂,特别是对其在心脑血管病等急症、重症领域的作用给予肯定。

    大连市非物质文化遗产代表性传承人、大连市中日文化交流协会中医药分会副会长康长春认为,中医药治疗心脑血管疾病有两大优势:一是治疗并发症;二是辨证论治,调理阴阳,改善体质。
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南京军区南京总医院神经内科徐格林教授认为,目前令心脑血管科医生最头疼的是就医时间过晚、错过治疗最佳时机的患者。在这方面,中药不像西药那样必须严格遵守治疗的时间窗,为这部分患者提供了一个有效的治疗方法。

    由牡丹江友搏药业研发生产的疏血通注射液,是我国目前惟一的由动物类中药组成的用于心脑血管病治疗的复方中药注射剂,是国家保密品种。疏血通提取自破血逐瘀的经典中药水蛭与地龙,其主要成分为水蛭素作用样物质、蚓激酶作用样物质等多种抗血栓物质。对于血瘀证,中医采用活血通络化瘀的方法,动物药活血通络之力尤强,这使得疏血通成为临床治疗心脑血管病的利器。

    友搏药业与中国科学院、中国医学科学院、日本东邦大学等国内外知名研究机构合作,研究发现,疏血通注射液中含有多种氨基酸、多种肽类物质片段及小分子多肽、游离糖和糖蛋白等,确定了该药的物质基础。

    疏血通注射液是友搏药业的主打产品,其质量标准是按国家二类新药要求研究及制定的。2001年取得正式生产批件后,友搏药业不断提高完善疏血通注射液的质量标准,将高分子量物质、过敏物质、指纹图谱检查等检测项目增加到质量标准中,使疏血通注射液质量标准中各类检查指标达到了26项,成为目前国内中药注射液中质量标准最为完善的品种之一,有效地保证了产品质量的稳定。

    疏血通注射液为心脑血管疾病的治疗提供了有力武器。
梧桐
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关键是中药注射剂的评价要切实做好,对于疗效特别确切的,企业无条件做的,国家应该给予扶持。
马踏飞燕
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