主题:【咨询】大家对烘箱验证有什么认识?

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tangtang
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分多个点,上中下,左中右,前中后;
满载;
用温度校验仪记录每点的温度,计算FH,找出最冷点;
每点放置一个西林瓶,加1000EU的内毒素标准品,锡纸封口;
启动烘箱加热,设定为要验证的加热程序,比如250℃,45分钟;
程序完毕后,取出西林瓶,加入检查用水,测定内毒素;
可接受标准为内毒素下降3个对数单位;
基本上是这样,可找找更详细的验证方案。


参考的什么标准?


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