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ID:tangtang
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原文由 wccd1(wccd1) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:分多个点,上中下,左中右,前中后;满载;用温度校验仪记录每点的温度,计算FH,找出最冷点;每点放置一个西林瓶,加1000EU的内毒素标准品,锡纸封口;启动烘箱加热,设定为要验证的加热程序,比如250℃,45分钟;程序完毕后,取出西林瓶,加入检查用水,测定内毒素;可接受标准为内毒素下降3个对数单位;基本上是这样,可找找更详细的验证方案。参考的什么标准?
原文由 tangtang(tangtang) 发表:分多个点,上中下,左中右,前中后;满载;用温度校验仪记录每点的温度,计算FH,找出最冷点;每点放置一个西林瓶,加1000EU的内毒素标准品,锡纸封口;启动烘箱加热,设定为要验证的加热程序,比如250℃,45分钟;程序完毕后,取出西林瓶,加入检查用水,测定内毒素;可接受标准为内毒素下降3个对数单位;基本上是这样,可找找更详细的验证方案。