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主题：【讨论】药用级和食品级原料的本质区别

浏览0 回复25 电梯直达

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miss_fairy

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2011/12/27 21:32:39 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ccaoer(ccaoer) 发表:
我也很想知道，是不是口服制剂中如果买不到药用辅料的话还是可以买食品级的？现在药检所改成食品药品检验所就是这个意思？

可不可以不知道，个人觉得不可以，要求可能是不同的。但是药检所改成食品药品检验所是因为增加检验项目，由原来检验药品，增项可以检验食品、保健品等，所以改的名字，不可以望文生义啊。

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2011/12/27 21:35:17 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 fengmo4668(fengmo4668) 发表:
如果是这样细菌的话，即便要用原料上没有，空气里也会有啊，怎么能是致命的呢？

要求无菌的药品是在无菌条件下生产并包装的，那个环境和我们日常的环境是不同的

该帖子作者被版主 fcqxqyslzx加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励

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2011/12/27 21:37:10 Last edit by miss_fairy

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2011/12/28 9:33:43 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 神话(fcqxqyslzx) 发表:
我们在做菌检时，食品级别的原料检验项目就要多很多，很多致病菌都要检。

而药用级别的原辅料就没有这么多的项目。

药品如果涉及动物原料药的才检沙门菌

食品级原料要检查很多致病菌，而药用级的不用检，可能是和两者之间的生产环境有关系。
食品级的，只要达到卫生许可标准，就可以生产，自然会可能有好多致病菌；
而药用级的都是GMP生产，对环境的要求可高得多了。

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2011/12/28 9:35:04 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 神话(fcqxqyslzx) 发表:
很多食品级别的原料也并不控制主成分的含量

食品级的原料也要控制主成分的含量的啊。
只是不同品级的产品，可能主含量的范围不一样而已。

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2011/12/28 10:31:49 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 miss_fairy(miss_fairy) 发表:
原文由 ccaoer(ccaoer) 发表:
我也很想知道，是不是口服制剂中如果买不到药用辅料的话还是可以买食品级的？现在药检所改成食品药品检验所就是这个意思？

可不可以不知道，个人觉得不可以，要求可能是不同的。但是药检所改成食品药品检验所是因为增加检验项目，由原来检验药品，增项可以检验食品、保健品等，所以改的名字，不可以望文生义啊。

miss_fairy的说法还是很靠谱的。

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小虾米

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2012/1/2 9:08:03 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这两个级别可以比较吗？

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fengmo4668

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2012/1/2 12:42:29 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 wuxia330(wuxia330) 发表:
这两个级别可以比较吗？

就是要找区别。

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tangtang

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2012/1/2 18:34:18 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ccaoer(ccaoer) 发表:
我也很想知道，是不是口服制剂中如果买不到药用辅料的话还是可以买食品级的？现在药检所改成食品药品检验所就是这个意思？

买不到是因为断货还是根本没有药用级的？如果经批准的处方里用的是食品级，那也可以。指标要按药品级来检验。

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tangtang

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2012/1/2 18:41:47 19楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 fengmo4668(fengmo4668) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
符合不同的质量标准，按不同的生产规范要求生产。

质量标准又是按照什么原则制定的呢？
比如说，一个物质，既有食品级的、又有药用级的规格，两者的质量标准的各自的侧重点是什么呢？

药品要求安全、有效、质量可控。食品不强调有效。

食品药品通用的辅料是有的。要求投到食品里的符合食品标准。投到药品里的符合药品标准。检验时共同的指标限度不同可以从严的。

处方里用什么是规定好的，经批准的。

如果原来用一种，后来换一种，就算是同样为药品级的，也要评估对质量的影响，做工艺摸索和稳定性实验。

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fengmo4668

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2012/1/3 12:33:01 20楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 ccaoer(ccaoer) 发表:
我也很想知道，是不是口服制剂中如果买不到药用辅料的话还是可以买食品级的？现在药检所改成食品药品检验所就是这个意思？

买不到是因为断货还是根本没有药用级的？如果经批准的处方里用的是食品级，那也可以。指标要按药品级来检验。

有的情况是国家批准的有药用级的，但是因为利润的原因，没有厂家生产，市面上找不到货。
还有的是根本就没有药用级的。这个最头疼！

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