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原文由 tangtang(tangtang) 发表:原文由 fengmo4668(fengmo4668) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:
符合不同的质量标准，按不同的生产规范要求生产。
质量标准又是按照什么原则制定的呢？
比如说，一个物质，既有食品级的、又有药用级的规格，两者的质量标准的各自的侧重点是什么呢？
药品要求安全、有效、质量可控。食品不强调有效。
食品药品通用的辅料是有的。要求投到食品里的符合食品标准。投到药品里的符合药品标准。检验时共同的指标限度不同可以从严的。
处方里用什么是规定好的，经批准的。
如果原来用一种，后来换一种，就算是同样为药品级的，也要评估对质量的影响，做工艺摸索和稳定性实验。
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符合不同的质量标准，按不同的生产规范要求生产。
质量标准又是按照什么原则制定的呢？
比如说，一个物质，既有食品级的、又有药用级的规格，两者的质量标准的各自的侧重点是什么呢？
药品要求安全、有效、质量可控。食品不强调有效。
食品药品通用的辅料是有的。要求投到食品里的符合食品标准。投到药品里的符合药品标准。检验时共同的指标限度不同可以从严的。
处方里用什么是规定好的，经批准的。
如果原来用一种，后来换一种，就算是同样为药品级的，也要评估对质量的影响，做工艺摸索和稳定性实验。
看来tangtang应该也是在制药行业喽。
说的很靠谱，呵呵
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