主题:【原创】拜托,别让不懂的小编在首页丢人了好不?!洁净度30万级,100万级

浏览0 回复6 电梯直达
suiniubei
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
 
看看这条首页的新闻:
http://www.instrument.com.cn/news/20121029/084519.shtml#comment

 生产仪器的车间洁净度30万级,还有100万级的?

 洁净级别是什么算的?是每立方英尺多少个尘埃数来算的啊。

 30万级,基本上不算洁净区了。100万级,压根儿就没有这个级别!

 生产仪器的车间至少是达到万级,一般是千级(只有我国有这个级别,国外没有的)。最高级别是百级。像生产注射剂的核心车间是这个级别。
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
萧然寒秋
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我们已经联系相关负责人,正在处理,谢谢提醒
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
2012/11/2 10:13:50 Last edit by yunjob
sunlitong03
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
        你说的是GMP,是制药的。而安谱不是制药,你仔细看车间的照片,制作过滤器采用的是药品行业的30万级的车间标准。在分析测试,耗材行业,不能说没有,但是也不多见吧。

    洁净室等级划分主要参照了两个体系,一是美国联邦标准的209体系(过去常用这种体系分级),一是ISO14644体系(目前的主流划分)。

      如果是卫生系统、药监局管(如药厂、食品厂、检验室、保健品厂)的一般是按GMP来划分,如十万级、万级、百级等;如果你是(电子厂)等其它行业一般是按IS0来划分,有1-8级。

      通过FS209E标准划分,每立方英尺里面允许含有最多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级,比如每立方英尺允许含有最多1000个0.5微米的例子,那么这个洁净室就是千级,如果是10000个粒子就是万级,总共是从一级,十级,百级,千级,万级到百万级ISO14644标准划分相同,只是等级表示不一样,从1级到9级,这里的9级对应的是FS209E的百万级。ISO14644比FS209E多出两个级别,就是1级和2级,这两个主要是针对电子厂或者航天方面的洁净室的。
      老外进行厂参观,是按 FS209E标准介绍厂房,谈到100万级,这篇文章,存在的问题是没有将情况说清楚,同时按两个标准。
    而你这种一厢情愿的,自以为是的行为也不妥。提意见不必采用一种盛气凌人的态度,这种“得理不饶人”反而说明提意见人的浅薄,何况你那些被屏蔽的脏话(想知道有多脏,把你的脏话,骂自己,你就清楚了)。况且你的理也不一定站的住脚。洁净度,不是只有中国有标准,况且中国也不是只有一个GMP来规定洁净度。
    知道的越多,不懂的越多。我们这个行业,都应该抱着谦逊的态度。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
2012/11/2 19:38:44 Last edit by sunlitong03
suiniubei
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 sunlitong03(sunlitong03) 发表:
        你说的是GMP,是制药的。而安谱不是制药,你仔细看车间的照片,制作过滤器采用的是药品行业的30万级的车间标准。在分析测试,耗材行业,不能说没有,但是也不多见吧。

    洁净室等级划分主要参照了两个体系,一是美国联邦标准的209体系(过去常用这种体系分级),一是ISO14644体系(目前的主流划分)。

      如果是卫生系统、药监局管(如药厂、食品厂、检验室、保健品厂)的一般是按GMP来划分,如十万级、万级、百级等;如果你是(电子厂)等其它行业一般是按IS0来划分,有1-8级。

      通过FS209E标准划分,每立方英尺里面允许含有最多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级,比如每立方英尺允许含有最多1000个0.5微米的例子,那么这个洁净室就是千级,如果是10000个粒子就是万级,总共是从一级,十级,百级,千级,万级到百万级ISO14644标准划分相同,只是等级表示不一样,从1级到9级,这里的9级对应的是FS209E的百万级。ISO14644比FS209E多出两个级别,就是1级和2级,这两个主要是针对电子厂或者航天方面的洁净室的。
      老外进行厂参观,是按 FS209E标准介绍厂房,谈到100万级,这篇文章,存在的问题是没有将情况说清楚,同时按两个标准。
    而你这种一厢情愿的,自以为是的行为也不妥。提意见不必采用一种盛气凌人的态度,这种“得理不饶人”反而说明提意见人的浅薄,何况你那些被屏蔽的脏话(想知道有多脏,把你的脏话,骂自己,你就清楚了)。况且你的理也不一定站的住脚。洁净度,不是只有中国有标准,况且中国也不是只有一个GMP来规定洁净度。
    知道的越多,不懂的越多。我们这个行业,都应该抱着谦逊的态度。


    洁净最低级别是30万级。 

    哪来的100万级?天大的笑话!100万级也叫洁净车间?每立方英尺中尘埃粒子数100万!那是什么感觉?你试试?!问题是根本没有这个级别的。

    小编真是太可笑了。

 
sunlitong03
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 suiniubei(suiniubei) 发表:
原文由 sunlitong03(sunlitong03) 发表:
        你说的是GMP,是制药的。而安谱不是制药,你仔细看车间的照片,制作过滤器采用的是药品行业的30万级的车间标准。在分析测试,耗材行业,不能说没有,但是也不多见吧。

    洁净室等级划分主要参照了两个体系,一是美国联邦标准的209体系(过去常用这种体系分级),一是ISO14644体系(目前的主流划分)。

      如果是卫生系统、药监局管(如药厂、食品厂、检验室、保健品厂)的一般是按GMP来划分,如十万级、万级、百级等;如果你是(电子厂)等其它行业一般是按IS0来划分,有1-8级。

      通过FS209E标准划分,每立方英尺里面允许含有最多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级,比如每立方英尺允许含有最多1000个0.5微米的例子,那么这个洁净室就是千级,如果是10000个粒子就是万级,总共是从一级,十级,百级,千级,万级到百万级ISO14644标准划分相同,只是等级表示不一样,从1级到9级,这里的9级对应的是FS209E的百万级。ISO14644比FS209E多出两个级别,就是1级和2级,这两个主要是针对电子厂或者航天方面的洁净室的。
      老外进行厂参观,是按 FS209E标准介绍厂房,谈到100万级,这篇文章,存在的问题是没有将情况说清楚,同时按两个标准。
    而你这种一厢情愿的,自以为是的行为也不妥。提意见不必采用一种盛气凌人的态度,这种“得理不饶人”反而说明提意见人的浅薄,何况你那些被屏蔽的脏话(想知道有多脏,把你的脏话,骂自己,你就清楚了)。况且你的理也不一定站的住脚。洁净度,不是只有中国有标准,况且中国也不是只有一个GMP来规定洁净度。
    知道的越多,不懂的越多。我们这个行业,都应该抱着谦逊的态度。


    洁净最低级别是30万级。 

    哪来的100万级?天大的笑话!100万级也叫洁净车间?每立方英尺中尘埃粒子数100万!那是什么感觉?你试试?!问题是根本没有这个级别的。

    小编真是太可笑了。

 


你好好读回帖了吗,看清标准了,别拿着GMP 就想走遍全世界。无知不可怕,无知又自以为是就可怕。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
2012/11/13 11:25:08 Last edit by sunlitong03
hnteng
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 sunlitong03(sunlitong03) 发表:
        你说的是GMP,是制药的。而安谱不是制药,你仔细看车间的照片,制作过滤器采用的是药品行业的30万级的车间标准。在分析测试,耗材行业,不能说没有,但是也不多见吧。

    洁净室等级划分主要参照了两个体系,一是美国联邦标准的209体系(过去常用这种体系分级),一是ISO14644体系(目前的主流划分)。

      如果是卫生系统、药监局管(如药厂、食品厂、检验室、保健品厂)的一般是按GMP来划分,如十万级、万级、百级等;如果你是(电子厂)等其它行业一般是按IS0来划分,有1-8级。

      通过FS209E标准划分,每立方英尺里面允许含有最多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级,比如每立方英尺允许含有最多1000个0.5微米的例子,那么这个洁净室就是千级,如果是10000个粒子就是万级,总共是从一级,十级,百级,千级,万级到百万级


     呵呵,这个说法跟制药厂的GMP没区别。
   百万级就是每立方英尺里含100万个0.5微米的粒子。那是什么概念,就相当于尘土飞扬的工地!懂不?
   
kenny514
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
百万级已经很高了。LZ可能不懂百万级是啥概念。100W已经很少了。尘土飞扬的工地应该是以亿为单位的水平。百万级的超净间你东西放一年基本都不会观察到落灰。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴