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主题：【讨论】熔点的规定

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三人行
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发表于：2012/11/02 14:18:44 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在新药标准建立的技术要求里，你知道关于熔点有哪些要求和规定吗？
该帖子作者被版主 生活就这么美好加 2积分， 2经验，加分理由：发帖奖励
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2012/11/2 15:25:33 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不怎么清楚.....
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三人行
jncxyy2012
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2012/11/2 15:29:52 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
不怎么清楚.....

可以从以下几方面考虑：
1.熔点范围，熔距要求。
2.熔点什么情况下可不定入质量标准中
3.对于熔点难以判断或熔融同时分解的品种,以及一、二类新药的熔点，应用怎样做？
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xiaowang268
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2012/11/2 15:34:48 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
不怎么清楚.....

可以从以下几方面考虑：
1.熔点范围，熔距要求。
2.熔点什么情况下可不定入质量标准中
3.对于熔点难以判断或熔融同时分解的品种,以及一、二类新药的熔点，应用怎样做？

知识做过这些实验，关于具体要求就不怎么懂了
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三人行
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2012/11/2 15:38:53 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
熔点范围一般为3～4℃，熔距不可过宽，一般不超过2℃。
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小虾米
wuxia330
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2012/11/2 22:26:21 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
熔点的内容在红皮书“中国标准操作规程”有
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三人行
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2012/11/3 7:13:13 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 小虾米(wuxia330) 发表:
熔点的内容在红皮书“中国标准操作规程”有

可以介绍一下吗，让大家一目了然。
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三人行
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2012/11/3 23:24:21 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 小虾米(wuxia330) 发表:
熔点的内容在红皮书“中国标准操作规程”有

那是熔点的具体测定方法。
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三人行
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2012/11/5 17:04:21 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
熔点在200℃以上并同时分解的品种一般可不定入质量标准中,对于熔点难以判断或熔融同时分解的品种,以及一、二类新药的熔点，应用DSC热分析予以证明。
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影子
hyheying
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2012/11/5 20:28:08 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
熔点范围一般为3～4℃，熔距不可过宽，一般不超过2℃。

这个在哪里有规定不？
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三人行
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2012/11/6 10:03:22 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
熔点范围一般为3～4℃，熔距不可过宽，一般不超过2℃。

这个在哪里有规定不？

新药（化学药品）质量标准建立的技术要求及常见问题分析。
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