沙丁胺醇是一种药物,主要用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。在药品制备过程中,可能会产生一些不同结构的化合物,这些化合物就被称为杂质。
杂质可能会对药品的品质、安全性、效力和稳定性等产生影响。根据产生的差异,杂质的作用可以具体表现如下:
1. 影响药品的稳定性:杂质可能导致药品在贮存过程中发生化学变化,从而影响药品的稳定性。
2. 影响药品的安全性:如果杂质对人体有毒性,那么杂质的存在可能降低药品的安全性。
3. 影响药品的效力:杂质可能与药品的有效成分发生竞争,导致药品的效力降低。
4. 影响药品的品质:杂质可能改变药品的外观、颜色、溶解性等物理性质,影响药品的品质。
CATO标准品制药行业对药品的杂质进行严格控制,保障药品的质量和患者的用药安全。