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285.1  复合氨基酸和复合维生素功能口服液的研究

胡建鸿 

【关键词】：氨基酸 维生素 纳米乳 功能口服液 稳定性 高效液相色谱法
【学位授予单位】：浙江大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2008
【分类号】：R977.1

【摘要】： 氨基酸是人体生命活动所必需的基本物质,能构成蛋白质的氨基酸有20多种,其中8种氨基酸在体内不能合成,必须从食物中补充。氨基酸的生理功效主要有:生成能量,促进蛋白质合成,促进胶原合成,促进生长激素分泌,提高免疫功能,美肤美容等等。 维生素是维持人体和动物体正常生理功能所必需的一类低分子有机化合物,人及动物对维生素的需求虽然不大,其作用却非常显著。由于人和动物体内均不能合成维生素,必须依赖食物和饲料来提供足够的维生素。当机体从外界摄取的维生素不能满足其生命活动的需要时,就会引起新陈代谢功能的紊乱,导致生病,甚至死亡。 本课题主要内容包含复合氨基酸功能口服液的研究和复合维生素功能口服液的研究。本文的工作主要包括以下四个部分: 第一部分:复合氨基酸口服液HPLC分析方法的建立 采用Agilent 1100高效液相色谱系统:VWD紫外检测器,G1354A型泵(美国Agilent公司);色谱柱:Diamonsil~(TM) C_(18)柱(250×4.6 mm,5μm);C_(18)预柱(10×4.6mm,5μm);流动相:A相为0.1 mol·L~(-1)乙酸钠水溶液;B相为乙腈;流速:1.0mL·min~(-1);柱温:40℃;检测波长:254 nm;进样量:20μL;采用PITC作为柱前衍生试剂,衍生后样品经0.1 mol·L~(-1)乙酸钠水溶液和乙腈梯度洗脱后检测。 试验结果显示43 min内16种氨基酸实现良好的分离;在一定范围内,16种氨基酸的线性良好,相关系数R为0.9996-0.9999;日内精密度RSD不超过1.87%,日间精密度RSD不超过1.89%;16种氨基酸的检测限为0.61-2.50 ng,表明了方法的灵敏度很高;16种氨基酸的回收率为95.97%-103.99%;并且样品稳定性好以及样品测定结果良好。表明所建立的HPLC法快速准确、灵敏简便,专属性强,简便而且实用。 第二部分:复合氨基酸口服液的制备以及稳定性考察 制备了含16种氨基酸的功能性口服液,其中包含8种人体必需氨基酸。对该口服液制剂进行120℃高温灭菌20 min;考察60℃高温影响因素试验和4500lx±500lx照度的强光影响因素试验对氨基酸口服液的稳定性重点考察项目的影响;按稳定性重点考察项目对口服液40℃高温加速试验考察6个月,同时进行了长期试验。 试验结果表明本口服液可经120℃高温高压灭菌20 min,60℃高温影响因素试验表明氨基酸口服液样品在高温60℃放置10 d之后氨基酸口服液的稳定性重点考察项目:溶液的颜色、气味、口感、pH值、澄清度、含量等项目都基本保持不变。4500lx±500lx的照度的强光影响因素试验表明氨基酸口服液样品在强光放置10 d之后氨基酸口服液的稳定性重点考察项目:溶液的颜色、气味、口感、pH值、澄清度、含量等项目都基本保持不变。高温加速试验表明本口服液能在40℃条件下稳定放置6个月。长期表明本口服液能在25℃条件下稳定放置6个月(目前做到6个月数据)。说明了本口服液的良好稳定性。 第三部分:复合维生素口服液HPLC分析方法的建立 采用RP-HPLC法,选择两种色谱条件分别对2种脂溶性维生素(V_A和V_E,色谱条件2)和四种水溶性维生素(用于检测V_(B1),V_C,V_(B6)和V_(pp),色谱条件1)进行了检测。 色谱条件1(用于检测V_(B1),V_C,V_(B6)和V_(pp)):Agilent 1100高效液相色谱系统:VWD紫外检测器,G1354A型泵(美国Agilent公司);预柱C_(18)(10mm×4.6 mm,5μm);色谱柱Diamonsil~(TM) C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm,迪马科技有限公司);流动相为甲醇-0.05 moL·L~(-1)KH_2PO_4(含0.3%三乙胺,调PH至6.0)(7:93);流速为1.0 mL·min~(-1);柱温为25℃;检测波长266 nm;进样量为20μL。 色谱条件2(用于检测V_A和V_E):Agilent 1100高效液相色谱系统:VWD紫外检测器,G1354A型泵(美国Agilent公司);预柱C_(18)(10 mm×4.6 mm,5μm);色谱柱Diamonsil~(TM) C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm,迪马科技有限公司);流动相为甲醇一水(98:2);流速为1.0 mL·min~(-1);柱温为25℃;检测波长0 min时为325 nm,10 min时为280 nm;进样量为20μL。 试验结果显示在色谱条件1下V_(B1),V_C,V_(B6)和V_(pp)在15 min内实现良好的分离,在色谱条件2下V_A和V_E在23 min内实现良好的分离;在一定的范围内,6种维生素的线性良好,相关系数R为0.9997-0.9999;6种维生素日内精密度RSD不超过1.55%,日间精密度RSD不超1.75%,表明了良好的精密度;6种维生素的检测限为0.08-0.68 ng,表明了方法的灵敏度很高;回收率试验显示6种维生素的回收率为95.30%-102.52%;并且样品稳定性好以及样品测定结果良好。本方法灵敏度和精密度高,线性关系和回收率良好,简便而且实用。 第四部分:维生素A,E纳米乳制备和考察 以Tween-80为乳化剂,Gly为助乳化剂,Tween-80与Gly按4:1搅拌混匀为混合乳化剂;取混合乳化剂:混合维生素油=7:1,(维生素混合油为V_A:V_E=1:3,m/m),在25℃恒温磁力搅拌条件下制备了V_A和V_E纳米乳。并对纳米乳进行了物理和化学稳定性的初步考察。 试验结果显示制备的V_A和V_E纳米乳粒径很小,约15 nm,并且分布窄,Zeta电位为-20.9±1.6 mV。120℃加热对纳米乳中V_A破坏极其严重,表明维生素口服液不能用加热的方式灭菌。60℃、40℃、30℃的影响因素试验表明30℃以上的温度对V_A破坏严重,但V_E在不同的温度下均保持稳定;25℃条件下放置10 d后V_A含量约为0 d的98.94%,V_E的含量是0 d的101.65%,表明25℃条件下V_A和V_E的稳定性较好。强光影响因素试验表明纳米乳中的V_A在4500lx±500lx的照度条件下放置10 d后约有10%被破坏,而V_E的含量基本不变。表明制备的纳米乳物理稳定性好,但化学稳定性较差。纳米乳制剂必须采取良好的避光措施,放置温度不可高于25℃。

285.2  改进的高效液相色谱法测定氯霉素滴耳液中氯霉素含量

刘媛  黄敬群  张亮  《华北国防医药》2009年06期

【摘要】：目的:建立以改进的高效液相色谱(HPLC)法测定氯霉素滴耳液中氯霉素含量的方法。方法:色谱柱:Diamonsil C18(2),250mm×4.6mm,5μm;流动相:甲醇-0.18%冰醋酸(69:31);流速:1.0mL/min;检测波长:278nm。结果:氯霉素的浓度在10.5～84μg/mL范围内呈现良好的线性关系。平均回收率为99.51%(n=6),相对标准偏差(RSD)=1.43%。结论:本法可靠,简便易行,可用于氯霉素滴耳液的质量控制。

【作者单位】： 解放军252医院药剂科;
【关键词】： 氯霉素滴耳液 色谱法 高效液相 方法改进 质量控制 高效液相色谱法测定 冰醋酸 流动相 相对标准偏差 对照品 色谱柱
【分类号】：R927.2

285.3  甘草苷在乌拉尔甘草中的分布及其含量动态变化研究

彭励  胡正海  李金亭  张琪  《药物分析杂志》2008年08期

【摘要】：目的:甘草苷是评价药用甘草质量的重要指标之一,本研究旨在探讨其在甘草营养器官中的分布及其在生长发育过程中的动态变化规律。方法:采用高效液相色谱法对不同样品中的甘草苷含量进行测定。色谱柱为 Diamonsil(钻石)C_(18)(250mill×4.6 nm,5μm),流动相为乙腈-0.5%醋酸(1:4),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长276 nm,室温。结果:甘草苷在甘草营养器官中均有分布,其含量以主根为最高,其次为根状茎,而叶和地上茎中的含量较低;就3年生主根而言,甘草苷在根粗皮(周皮及周皮以外的死组织)、韧皮部和木质部中均有分布,其中以木质部和根皮中含量较高,而在韧皮部中较低。在根和根状茎(1～4年生)中甘草苷的含量随生长发育时期呈动态变化,一方面表现为随生长年限延长其含量逐渐提高的趋势,另一方面表现为同一生长年限的主根中其含量随生长季节呈波动性的变化,开花前期含量最高,而花期含量最低,结果期、果熟期含量上升,枯萎期有所下降。结论:甘草苷主要积累于甘草地下器官中,其含量变化与本身生长年限有关,并受到地上器官发育阶段的影响。因此,在确定甘草药材采挖时间时应充分考虑发育时期对甘草苷含量的影响。

【作者单位】： 宁夏大学生命科学学院;西北大学生命科学学院;
【关键词】： 乌拉尔甘草 甘草苷 营养器官 动态变化
【基金】：陕西省自然科学基金(2005C116)资助 宁夏回族自治区自然科学基金(NZ0689)资助
【分类号】：R284

285.4  甘草甜素对大鼠体内苦参碱药动学的影响

漆林艳  黄亮  杨宝春  潘弟仪  卢文芬  陈志良  《中国药房》2012年11期

【摘要】：目的:研究甘草甜素对大鼠体内苦参碱药动学的影响。方法:采用高效液相色谱法测定大鼠血浆中苦参碱的含量,色谱柱为Diamonsil C1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%H3PO(4三乙胺调pH值至8;35∶65),流速为1mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为220nm。实验分为2组,A组灌胃苦参碱(70mg·kg-1),B组灌胃苦参碱(70mg·kg-1)和甘草甜素(70mg·kg-1)。应用3p97软件处理苦参碱的血药浓度-时间数据。结果:A组Cmax=(6.861±0.635)mg·L-1,AUC0～t=(47.105±7.062)mg·h·L-1,tmax=(1.471±0.438)h;B组Cmax=(4.122±0.965)mg·L-1,AUC0～t=(35.507±5.024)mg·h·L-1,tmax=(1.158±0.175)h。经统计学分析,2组之间Cmax、AUC、CL、t1/2α、t1/2β、K21均有显著性差异(P0.05)。结论:苦参碱与甘草甜素合用,与其单独给药比较,甘草甜素对其在大鼠体内的吸收、分布、代谢及排泄都有不同程度的影响。

【作者单位】： 南方医科大学南方医院药学部科研组;
【关键词】： 高效液相色谱法 苦参碱 甘草甜素 药动学
【分类号】：R285
原文中未提供色谱图。

285.4  肝泰颗粒中药材浸膏的提取工艺与质量标准研究

作者：	王坤玲
学科专业：	中药学
授予学位：	硕士
学位授予单位：	湖北中医学院  湖北中医药大学
导师姓名：	苏明武
学位年度：	2009
语 种：	chi
分类号：	R284.2
关键词：	肝泰颗粒    药材浸膏    提取工艺
在线出版日期：	2009年8月21日

摘要：
肝泰颗粒是由郁金、白芍、桃仁、香附、地黄、五灵脂、柏子仁、陈皮、柴胡、当归等十多种药材组成的中药复方制剂，具有舒肝养血，化瘀理气的作用，临床用于急慢性无黄疸型肝炎及肝炎综合症的治疗，现收载于《部颁标准》中药成方制剂第二册中。目前国家要求复方制剂中的药材浸膏的制备工艺要进一步优化，其质量要进一步控制。本课题是在中医药理论的指导下，应用现代科学技术和方法，对肝泰颗粒中药材浸膏的提取工艺进行了优化和验证，并对质量标准进行了系统的研究，以确保药物制剂安全有效、稳定可控。为本品的药材浸膏和制剂的质量控制提供了依据。 一．药材浸膏提取工艺研究 在提取工艺研究中，以芍药苷含量、浸膏得率为评价指标，考察了加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数对提取效果的影响，采用正交试验法优选提取工艺。最终确定提取条件为：方中十味药材补足约1.1倍量的吸水量后，加6倍量水，浸泡1.5小时，提取3次，每次煎煮1.5小时。 二．药材浸膏质量标准研究 本文采用薄层色谱法对肝泰颗粒中药材浸膏中陈皮、香附、白芍等三味中药分别进行了鉴别。试验结果表明，供试品色谱中，在与对照品或对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而阴性对照无干扰。经多次试验验证，斑点清晰、分离效果好、重现性好、专属性强，此方法的建立为肝泰颗粒中上述三味药材的定性鉴别提供了依据。 同时，采用高效液相色谱法测定了肝泰颗粒药材浸膏中芍药苷的含量。测定芍药苷含量的方法为：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈：水(17：83)为流动相，柱温40℃；检测波长为230nm；流速为1ml/min。结果表明：芍药苷在0.25～2.5μg范围内有良好的线性关系，r=0.9998，加样回收率为95.80％，RSD为1.79％，本品每克干膏含白芍以芍药苷计不低于3.928mg/g。测定方法学研究结果表明：该方法的稳定性、精密度、回收率均符合定量分析要求，可作为本品的质量控制指标。 三、结论 在中医药理论的指导下，应用现代科学技术和方法，对肝泰颗粒中药材浸膏的煎煮工艺进行了优化和验证，并对质量标准进行了系统的研究，以确保药物制剂安全有效、稳定可控。为本品的药材浸膏和制剂的质量控制提供了依据。 四、讨论 曾对陈皮的含量测定进行了试探性的研究，但没有取得满意的结果。由于时间的因素，暂无法对方中的陈皮进行含量测定，该实验项目还有待于进一步的研究。

285.6  高良姜药材中4种有效成分的含量测定

陈平  郭晓玲  梁汉明  冯毅凡  《广东药学院学报》2008年05期

【摘要】：目的建立评价高良姜药材质量的含量测定方法。方法采用DiamonsilTMC18柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱,流速1mL/min,柱温30℃,检测波长为220nm。结果:高良姜素、山柰素-4′-甲醚、5-羟基-7-(4-羟基-3-甲氧苯基)-1-苯-3-庚酮、5-羟基-1,7-双苯-3-庚酮的线性范围分别为0.267～1.328μg、0.1034～0.517μg、0.3108～1.5540μg、0.2473～1.236μg,平均回收率分别为100.9%、97.0%、96.8%、99.0%,RSD值分别为1.7%、1.4%、1.8%、0.6%。结论该方法准确、简便,具有良好的重复性和稳定性,可用于高良姜药材的质量控制。

【作者单位】： 广东药学院中心实验室;
【关键词】： 高良姜素 高效液相色谱法 黄酮类成分 庚烷类 质量控制 含量测定 山柰素 药材质量 梯度洗脱 对照品
【基金】：广东省部产学研结合专项资金项目(2006D90504006)
【分类号】：R284.2

285.7  高效液相法测定利咽爽颗粒中黄芩苷的含量

朱昆  刘玉梅  李慧萍  汪旭  《特产研究》2008年04i

【摘要】：目的建立高效液相色谱法测定利咽爽颗粒中黄芩苷含量方法。方法采用十八烷基键合硅胶色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.2%磷酸溶液(45∶55)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为280nm。结果黄芩苷的线性范围为(0.20-1.20μg)(r=0.9998),平均回收率(n=6)为100.14%(RSD=0.42%)。结论本方法简单、迅速、可靠。

【作者单位】： 吉林大学中日联谊医院;吉林省油田总医院;吉林大学药学院;
【关键词】： 高效液相色谱法测定 利咽爽颗粒 黄芩苷含量 对照品 含量测定 甲醇 磷酸溶液 高效液相法 色谱柱 流动相
【分类号】：R286

285.8  高效液相法测定祛痹舒肩丸中淫羊藿苷的含量

申强  吕竹芬  谢清春  庄义修  《中国实验方剂学杂志》2008年04期

【摘要】：目的:建立以高效液相色谱法测定祛痹舒肩丸中淫羊藿苷含量的方法。方法:色谱柱为C18柱(4.0 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),检测波长为270 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温为室温。结果:淫羊藿苷在(0.199 2~3.984)μg范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=7),平均加样回收率为98.2%,RSD为2.1%(n=6)。结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于祛痹舒肩丸的质量控制。

【作者单位】： 广东省药物新剂型重点实验室/广东药学院药物研究所 广东省药物新剂型重点实验室/广东药学院药物研究所 广东省药物新剂型重点实验室/广东药学院药物研究所 广东食品药品职业学院
【关键词】： 高效液相色谱法 祛痹舒肩丸 淫羊藿苷
【基金】：广东省科技计划地市重点引导项目(No:2006B35604008)
【分类号】：R286.0

285.9  高效液相色谱测定紧压茶中多种有机酸条件研究

丁玲  屠幼英  陈晓敏  《浙江省生物化学与分子生物学学术交流会论文集》2005年

【摘要】：建立了一种利用高效液相色谱测定紧压荼中10种有机酸的方法．紧压荼中有机酸的色谱条件为:Diam onsil C18柱(5i,250×4．6mm),柱温30℃,流速0．6 ml/min,检测波长 210nm,进样量15i 1,流动相0．1 mol/L KH2PO4(用磷酸调至pH 2．8)．该方法有机酸添加回收率达到92．5％-101．3％,相对标准差0．62％-2．73％,各种有机酸浓度与HPLC峰面积的线性相关系数大于0．94,表明该测定方法快速简便,具有较高的准确度和精确度．

【作者单位】：浙江大学茶学系 浙江大学茶学系 浙江大学茶学系
【关键词】：高效液相色谱 测定 有机酸 紧压茶
【分类号】：TS272.7

285.10  高效液相色谱测定紧压茶中有机酸条件研究

丁玲  屠幼英  陈晓敏  《茶叶》2005年04期

【摘要】：建立一种利用高效液相色谱测定紧压茶中10种有机酸的方法。紧压茶中有机酸的色谱条件为:Di-amonsilC18柱(5μ,250×4.6mm),柱温30℃,流速0.6ml/min,检测波长210nm,进样量15μl,流动相0.1mol/LKH2PO4(用磷酸调至pH2.8)。该方法有机酸添加回收率达到92.5%～101.3%,相对标准差0.62%～2.73%,各种有机酸浓度与HPLC峰面积的线性相关系数大于0.94,表明该测定方法快速简便,具有较高的准确度和精确度。

【作者单位】： 浙江大学茶学系 浙江大学茶学系 浙江大学茶学系
【关键词】： 高效液相色谱 测定 有机酸 紧压茶
【分类号】：TS272.2