主题:【咨询】关于方法和原始记录问题~~有现场评审经验的给个指导?

浏览0 回复7 电梯直达
未賚的未賚
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我们实验室在方法上使用上有超过范围现象,发现后我们及时进行了纠正,现在方法完全按照国标,那么,我们整改前的原始记录该如何处理,这种情况评审专家会怎么办?我们刚开始申请,好多东西心理没谱~
该帖子作者被版主 金月2积分, 2经验,加分理由:鼓励发帖
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
baby073125
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
开具不符合项然后进行整改。
该帖子作者被版主 cyp7105271积分, 2经验,加分理由:鼓励回帖
金月
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
纠正前后的实验结果做个比对,用数据说话,看看之前偏离有多少,如果你们不是对外的机构还好办些,如果对外的话,数据偏离又大,就难办了。反之只要证明前后差异不多,之前就按偏离处理。不知道其他版友啥意见?
该帖子作者被版主 nicky20082积分, 2经验,加分理由:鼓励讨论
未賚的未賚
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 金月(cyp710527) 发表:
纠正前后的实验结果做个比对,用数据说话,看看之前偏离有多少,如果你们不是对外的机构还好办些,如果对外的话,数据偏离又大,就难办了。反之只要证明前后差异不多,之前就按偏离处理。不知道其他版友啥意见?
我们不对外,是公司内部实验室。我们也做过对比实验,数据上没有差异,我们可以按偏离处理是吗?开具不符合项进行纠正就可以了是吗?
该帖子作者被版主 cyp7105271积分, 2经验,加分理由:鼓励讨论
金月
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我认为这样操作就可以了,请其他版友专家发表意见。
nicky2008
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
看楼主的描述,基本概况成这样:
实验室之前在方法上使用上有超过范围现象,发现后我们及时进行了纠正,现在方法完全按照国标。

也就是说,已经制定和实施了纠正措施吗?纠正措施具体是怎么写的?怎么做的?能否描述一下?

现在已经完全按照国标进行,那么就没必要再进行偏离操作了,因为那是之前的操作。

对于之前的数据,楼主也进行了比对,证明了数据的差异不大,这个应该属于您之前的纠正措施的一部分;个人认为,工作主要在这个纠正措施上;

如果是我们实验室,纠正措施会这么做:
1、看能否回收报告,重新测试;
2、如果不行,新旧方法那么做比对,找出差异值,自行判定是否可以接受;
3、与客户说明此情况,并告知差异,看客户是否接受;
4、查看实验室是否存在类似情况。
5、保存以上所有记录。

个人意见~
该帖子作者被版主 cyp7105272积分, 2经验,加分理由:鼓励讨论
chenleibo0017
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
对于刚要申请认可的实验室,这种情况存在是很正常的,评审认可 最终目的也就是为了提高其实验室的能力。
之前存在的错误,你也进行了整改,做好你的整改记录,之前的数据存在也变不会影响认可,也从另外的方面提供证据来说明 你们实验室在做认可的过程中的进步~~
未賚的未賚
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 chenleibo0017(chenleibo0017) 发表:
对于刚要申请认可的实验室,这种情况存在是很正常的,评审认可 最终目的也就是为了提高其实验室的能力。
之前存在的错误,你也进行了整改,做好你的整改记录,之前的数据存在也变不会影响认可,也从另外的方面提供证据来说明 你们实验室在做认可的过程中的进步~~
呵呵 ~谢谢 我也是这么和领导解释的!废了半天口舌~
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴