主题:【咨询】怎样对实验室管理层的三个关键岗位进行审核

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lindsaysaysay
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初次申请CNAS审核,文审后返回一个审查意见通知单,有一条很头疼,想大家请教一下:

内审实施计划表和内审检查表的审核范围不完整,缺少对管理层等3个关键岗位具体的审核安排。

我理解的三个关键岗位是:最高管理者、技术负责人和质量负责人。但是具体要怎么审核呢?都审核些什么内容啊?

哪位高人指点下,最好能给个审核表之类的,谢啦!
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内部质量审核检查表(管理层)
受审核部门:管理层      审核组长:         
审核日期:        审 核 员:        编号: 01
序号        标准要求        检 查 内 容        检 查 记 录        评价
1        4.1        1.        组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进ISO?               
                2.        组织ISO过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?               
                3.        组织ISO关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?
               
                4.        组织ISO及过程测量和监控点是否明确、有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?

                5.        组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在ISO中是否实施了控制?

2        4.2.1        1.        组织所建立的质量体系文件是否包括了:质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其它所要求的文件?               
                2.        组织是否按标准要求建立了文件化程序?               
                3.        组织是否根据内部管理要求建立了相应程序文件?               
                4.        组织是否按照标准要求建立了质量记录?

                5.        组织ISO文件有哪些媒体、形式或类型?

3        4.2.2        1.组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?

                2.组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款说明是否充分、可信?

3        4.2.2        3.组织质量手册是否对ISO中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?               
                4.组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否引用或包括文件程序或其它参考程序?

                5.质量手册是否受控?

4        5.1        1.最高管理者是否向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?以何种方式?效果如何?               
                2. 最高管理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织关注的焦点,成为建立、实施、保
持和改进ISO的宗旨?

                3.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?

4        5.1        4.建立实施保持改进ISO所需资源,最高管理者如何确保提供?               
5        5.2        1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是 不满意顾客身上?               
                2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程和手段,最在限度地调动员工的参与意识和能动性?               
                3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性、特别是产品的关键特性?               
6        5.3        1.质量方针是否与组织的宗旨相适应?
               
6        5.3        2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供方、社会)要求的承诺?是否包含持续改进ISO的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?               
                3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?               
                4.质量方针是否进行评审,以确保其持续适宜,得到有效贯彻?               
7        5.4        1.在组织的相关职能和各层次中是否已建立质量目标?所建立质量的目标与质量方针和持续改进的承诺是否相一致?               
                2.所建立的质量目标是否可测量?是否满足产品要求所需的内容?               
7        5.4        3.组织为实现质量目标是否进行ISO策划、分析确定实现目标的问题及相应措施、责任人落实明确?               
8        5.5.1        组织各部门、各级人员职责、权限及相互关系是否确定并予以沟通?               
9        5.5.2        1.最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权?               
                2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并有效履行?               
10        5.5.3        1.在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?
               
10        5.5.3        2.在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式?在自下而上沟通过程中,组织有哪些沟通方式?在横向和斜向沟通过程中,组织有何措施防止混乱,避免统一指挥系统被破坏?               
11        6.1        为实施、保持、改进ISO过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜?               
12        6.4        组织为实现产品符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?有何措施营造内部良好的工作氛围,提高全员参与意识?               
13        8.5.1        1.组织ISO持续改进的机制是否形成?该机制是否创造了一种氛围,使每个员工都有参与改进的意识和机会?               
13        8.5.1        2.组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高ISO的有效性?

说明:评分结论分为  ①合格  ②轻微不合格  ③严重不合格
备  注       
注:此表由内审员填写
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2014/1/2 11:30:26 Last edit by v2771427
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http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20131205/5093594/

抱歉有点乱,粘贴的,你可以直接看看我的这个分享的附件

图说工厂品质管理.doc

下载直接搜索“管理层”参考看看这块内容。

当然还要根据自身企业实验室管理程序文件进行审核!且不是一人定了算!

新年快乐!!!
花生
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内审计划和内审检查表要把审核对象列进去
审核的时候就按这个进行
jsxs1987
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最高管理者按17025中的4.1,  4.2,  4.10,  4.15,  5.2条款
技术主管按4.1  4.2  4.4  4.6  4.9  5.1  5.3  5.4  5.5  5.8  5.9  5.10条款
质量主管按4.1  4.2  4.3  4.7  4.8  4.9  4.11  4.12  4.13.1  4.14条款
就按照这些条款审核就行
该帖子作者被版主 nicky20082积分, 2经验,加分理由:鼓励讨论
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