主题:【讨论】还是国家标准方法确认

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jsxs1987
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我们实验室按照某个国家标准进行检测,在现场评审时,评审老师开出了一个不符合项,“缺少运用该国家标准,开展测试的确认报告”。我在整改中我认为只要从人、机、料、法、环几个方面,我这人员资质够了,设备都经过检定有证书,且都有相应的操作规程,环境也满足要求,没有什么消耗性物品,我可以按照这些出具检测报告,这样就可以了么?

我这边另一领导的意思就是我们这些虽然都具备了这些,但怎样确认我这些出来的结果就是正确的呢,他的意思就是还得用到实验室比对的结果,比对结果满意才算完成确认报告。那这样是不是说我所有按国家标准检测的项目都要有个能力验证/实验室比对什么的满意才能完成确认?

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zgao
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这里确认是指要有实验数据,但并非一定是能力验证/实验室比对,选择典型样品按国标测试,相关参数在正常范围即可说明问题
zhi2688
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就算是标准方法,也需要有相应的开发记录,如果有能力验证或测量审核的更好,但参加所有的方法不实在也不实际,可以选择具有代表性的进行参加,比如参加了蜡烛中的八大重金属的能力验证,那么其他的如塑料材料的就不用参加了。
做好整套的方法确认工作,不确定度评估,实验室比对等。
zyl3367898
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jsxs1987
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原文由 zgao(zgao) 发表:
这里确认是指要有实验数据,但并非一定是能力验证/实验室比对,选择典型样品按国标测试,相关参数在正常范围即可说明问题
我这里按照标准方法做,能得到实验数据。典型样品是否是说是有证样品,不然我用没证样品测试的出来的数据怎么知道它是正确的?我用标准方法测试只能得到一个值,那再将这个值和它的技术要求比么?
jsxs1987
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原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
就算是标准方法,也需要有相应的开发记录,如果有能力验证或测量审核的更好,但参加所有的方法不实在也不实际,可以选择具有代表性的进行参加,比如参加了蜡烛中的八大重金属的能力验证,那么其他的如塑料材料的就不用参加了。
做好整套的方法确认工作,不确定度评估,实验室比对等。
我基本知道些了。
jsxs1987
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原文由 zyl3367898(zyl3367898) 发表:
有几个标准做过能力验证就行了。
比如我按标准测某样东西的内径、外径、高度等,我现在只有内径的能力验证满意结果,那这样是否就可以证明我已经确认这个标准了?
KingDz
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原文由 jsxs1987(jsxs1987) 发表:
我们实验室按照某个国家标准进行检测,在现场评审时,评审老师开出了一个不符合项,“缺少运用该国家标准,开展测试的确认报告”。我在整改中我认为只要从人、机、料、法、环几个方面,我这人员资质够了,设备都经过检定有证书,且都有相应的操作规程,环境也满足要求,没有什么消耗性物品,我可以按照这些出具检测报告,这样就可以了么?

我这边另一领导的意思就是我们这些虽然都具备了这些,但怎样确认我这些出来的结果就是正确的呢,他的意思就是还得用到实验室比对的结果,比对结果满意才算完成确认报告。那这样是不是说我所有按国家标准检测的项目都要有个能力验证/实验室比对什么的满意才能完成确认?

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专家给你开出的是方法缺少能力证实的不符合,按你说的,做一下方法证实就可以了,从人机料法环核查,出具一份典型的实验报告,证明实验室确是有能力按标准开展检测,一般做到这个就可以了。当然有条件做能力验证那就更充分了,但是这个周期一般都长,整改也是不现实的。能力验证项目也不是想参加就有的,有计划的就每年尽量参加,但这个与能证实并无直接关联。
jsxs1987
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原文由 KingDz(nerd) 发表:
原文由 jsxs1987(jsxs1987) 发表:
我们实验室按照某个国家标准进行检测,在现场评审时,评审老师开出了一个不符合项,“缺少运用该国家标准,开展测试的确认报告”。我在整改中我认为只要从人、机、料、法、环几个方面,我这人员资质够了,设备都经过检定有证书,且都有相应的操作规程,环境也满足要求,没有什么消耗性物品,我可以按照这些出具检测报告,这样就可以了么?

我这边另一领导的意思就是我们这些虽然都具备了这些,但怎样确认我这些出来的结果就是正确的呢,他的意思就是还得用到实验室比对的结果,比对结果满意才算完成确认报告。那这样是不是说我所有按国家标准检测的项目都要有个能力验证/实验室比对什么的满意才能完成确认?

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专家给你开出的是方法缺少能力证实的不符合,按你说的,做一下方法证实就可以了,从人机料法环核查,出具一份典型的实验报告,证明实验室确是有能力按标准开展检测,一般做到这个就可以了。当然有条件做能力验证那就更充分了,但是这个周期一般都长,整改也是不现实的。能力验证项目也不是想参加就有的,有计划的就每年尽量参加,但这个与能证实并无直接关联。
我按照这个国家标准方法检测,因为这个标准中涉及到很多项目,有外径、内径、高度等等,我现在只有关于内径的能力验证满意结果,那我是不是只要把这个提供出来,就能证明我能按该标准开展测试?
jlszhoujidai
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我感觉是不是要做一个采用国家标准的确认,证实采用了该国家标准。
花生
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从5M1E确认后,还需要一个开验记录,证实你的实验室确实有这个能力开展这项检测工作
对于简单的项目完整地做完检测,出具完整的报告就行了;复杂的项目最好是能进行实验室间比对

详见
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20131209/5099534/
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