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主题：【讨论】药物中的杂质，值得重视吗？

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gaoshan_lanjing
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发表于：2014/03/18 16:52:41 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质。（这是网上查到的定义，估计不会太准确）

随着分离检测技术的提高，通过对药物纯度的考察，能进一步发现药物中存在的某些杂质对疗效的影响或其具有的毒副作用。且随着生产原料的改变及生产方法与工艺的改进，对于药物中杂质检查项目或限量要求也就有相应的改变或提高。（标准的提高，看来是以分离技术的提升为前提的，所以我们手头上的技术才是硬家伙）

杂质的来源，主要有两个：一是由生产过程中引入；二是在贮藏过程中受外界条件的影响，引起药物理化性持发生变化而产生。（一个是没除干净，一个是变质闹得）

1. 有毒副作用的物质

2. 本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质 

3. 本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效，但影响药物的科学管理的物质

附件：
药物的杂质检查.doc
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dahua1981
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2014/3/18 17:03:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个必须是要引起高度重视的
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gaoshan_lanjing
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2014/3/18 17:09:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
这个必须是要引起高度重视的


貌似国内的药厂被逼无奈的多，舍得投入的真的不多啊。
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三人行
jncxyy2012
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2014/3/18 20:34:27 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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三人行
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2014/3/18 20:35:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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依风1986
xurunjiao5339
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2014/3/18 22:39:36 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
去除药物杂质，有必要，需要从源头与生产中去重视，所以检测是必须环节
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wsy18
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2014/3/19 7:25:04 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从绝对上说杂质是难以避免的，高纯度是我们追求的目标，随着技术的提高杂质会越来越少。
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wsy18
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2014/3/19 7:27:08 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
消除杂质的第一步是提高分析技术让杂质无处循形。
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dahua1981
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2014/3/19 8:47:48 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 gaoshan_lanjing(gaoshan_lanjing) 发表:
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
这个必须是要引起高度重视的


貌似国内的药厂被逼无奈的多，舍得投入的真的不多啊。
还是违法成低啊
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dahua1981
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2014/3/19 8:48:26 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wsy18(wsy18) 发表:
从绝对上说杂质是难以避免的，高纯度是我们追求的目标，随着技术的提高杂质会越来越少。
很多时候是技术无法解决造成的
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wsy18
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2014/3/19 9:37:39 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
原文由 wsy18(wsy18) 发表:

从绝对上说杂质是难以避免的，高纯度是我们追求的目标，随着技术的提高杂质会越来越少。
很多时候是技术无法解决造成的


也有时候是因为成本问题。
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