主题:【讨论】针对质控计划的修订:对超出规定限值的措施如何加在计划中?

浏览0 回复12 电梯直达
七月破晓
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?
该帖子作者被版主 zal2积分, 2经验,加分理由:鼓励发帖
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
czcdczg
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?
楼主问题不少,期待回答。
七月破晓
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?
楼主问题不少,期待回答。
还有很多很多
zal
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?
楼主问题不少,期待回答。


不知你们是怎么做的?介绍一下呗
七月破晓
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 zal(zal) 发表:
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?
楼主问题不少,期待回答。


不知你们是怎么做的?介绍一下呗
他没做
feiyu1991
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我也是直接引到不符合工作控制程序中,同时还加了纠正措施管理程序、预防措施管理程序
七月破晓
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 feiyu1991(feiyu1991) 发表:
我也是直接引到不符合工作控制程序中,同时还加了纠正措施管理程序、预防措施管理程序
是,我觉得这么处理还要好一些,不然计划里哪放得下啊
ida216
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:

CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?


针对实验室数据异常或超范围处理(OOS、OOT),个人感觉可以制定个作业指导书,《实验室异常数据处理方法》,etc.

一旦出现OOS、OOT,需展开实验室调查,这当中用到一些统计技术。至于后续措施可以引到不符合工作控制中去。

当然质控计划中,可以增加质控图的应用,这往往和预防措施联系在一起了。
七月破晓
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 ida216(ida216) 发表:
原文由 七月破晓(v2862045) 发表:

CL10中要求质控计划应包括规定限值及超出规定限值采取的措施,我是直接引到不符合工作控制程序里去了,不知大家是怎么做的?


针对实验室数据异常或超范围处理(OOS、OOT),个人感觉可以制定个作业指导书,《实验室异常数据处理方法》,etc.

一旦出现OOS、OOT,需展开实验室调查,这当中用到一些统计技术。至于后续措施可以引到不符合工作控制中去。

当然质控计划中,可以增加质控图的应用,这往往和预防措施联系在一起了。
这个文件我们也有的,但是只是检测数据超限或波动大才会查原因复检,波动就是用控制图来控制的
czcdczg
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
七月破晓
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
写在文件里说明,具体操作见文件。
现在改成这样了么
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴