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主题：【原创】【我们不一YOUNG】+实验室上报的项目中缺少部分设备能被认可吗？

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发表于：2024/07/02 11:18:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
      某实验室在做CNAS认可时，发现实验室中申报的某个项目中缺少部分设备，问能被认可吗？我不禁想问缺少的是什么样的设备？实验室回复说是裁样器，具体是因为标准中要求测试前先剪取100cm2的样品，而实验室恰恰没有配备符合要求的裁样器，只是用剪刀通过模版剪取标准面积的样品。这样制作的样品实际上也是符合标准要求的。对于我而言认为这样也是可以的，因为标准给出的只是要求，而如何达到实验室可以根据自己的条件可以手工剪切也可以通过裁样设备完成的。在不同的情况下，缺少设备是可分情况而定的。
1. 不被认可的情况：实验室缺少的是主要设备，比如称量设备等直接测量数据的是不予认可的。
2. 被认可的情况：如果实验室缺少的是辅助设备，因偏离操作会少量影响检测结果的可以开具不符合整改，比如以上出现的情况实验室可以购置符合要求的裁样器，也可通过手工裁剪后通过校准的刻度尺进行尺寸测量来核查剪取的面积，这种情况需要实验室编制作业指导书来完成真该。
  对于缺少设备的不符合的整改，实验室在采购新设备的同时，不仅需要提供照片和发票，还应该提供设备校准及现场跟踪试验进行验证，这样才是一个完整的整改过程。
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2024/7/2 14:22:56 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
版本分享的内容很清晰明了，我就把我们之前整改提交的材料明细也分享下：
1、培训记录（对该不符合对应的文件进行学习、培训）；
2、仪器设备验收单；
3、采购发票及实物照片；
4、溯源证据；
5、溯源证书有效性和适用性确认记录表（或相类似的记录表格）；
6、质量改进（纠正、预防）措施实施记录（或相类似的记录表格）；
7、校准证书及相应的原始记录（需视缺少设备的性质而定）。
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2024/7/3 5:44:41 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要能满足检测要求即可，辅助标准可以没有。
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