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主题：【求助】药品方法验证

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hplc_liu
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发表于：2014/05/05 13:49:03 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：50积分 状态： 未解决
求助一篇药品的液相方法验证资料，有关物质和含量的均可，最好有操作方法、相关数据、图谱等实例，越详细越好。

可发送到邮箱 hplc_liu@163.com  谢谢！
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该帖子作者被版主 武灵加 5积分， 2经验，加分理由：悬赏补助
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2014/5/5 14:25:58 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
液相方法验证的资料.doc
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2014/5/5 14:27:56 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
《药品的高效液相色谱法含量测定》能力验证计划结果的总结.pdf
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《药品的高效液相色谱法含量测定》能力验证计划结果的总结.pdf
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hplc_liu
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2014/5/6 14:19:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，但不太是我想要的，我想了解的是细节方面的，比如说药品的标准品是怎么配制的，提取过程是什么样的。想对比下药品的方法验证和原料药的方法验证的不同。
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三人行
jncxyy2012
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2014/5/6 18:11:19 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
论坛里有很多方法学验证的资料，可以借鉴。
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zhaohua8011
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2014/5/8 9:17:44 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你可以在相关药物分析的期刊网下载资料学习！
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有水有渝
xky0230699
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2014/10/6 16:14:35 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看一篇文献显示是不够的，至少要看方法学验证指导原则，药典中相关规定，其它文献，论坛讨论等，只有综合理解了才行。附件中的文献我觉得是比较不错的一篇。
附件：
HPLC校正因子法同时测定葛根素及其各种注射剂中的5种有关物质.pdf
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夏天的雪
bingwang228
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2014/10/6 19:23:44 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以先看药典，资料，标准等资料，针对分析物质研究提取过程、方法验证等
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