主题:【求助】求助企业分析室仪器自校准

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鸭梨山大
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小弟悲催的在一家化工企业的分析室工作,实验室内分析仪器一部分送去外部检测并开具了检定证书,如电子天平,温度计,比重计,容量瓶等,但是由于种种原因,另一部分仪器如LC,IC,GC,ICP并没有送到计量部门检定,而是采取内部校正的方式。问题是公司产品卖给的定点客户会定期来公司审查,总能查出些问题,最近的审查就对我们仪器的检校正开出了不符合项。小弟也曾在一家CNAS检测机构里打过工,耳濡目染了些仪器设备校准,核查,标准物质量值溯源的知识,感觉目前公司这种方式有待完善,但是我们公司并非检测机构,仅仅是内部质量控制,我觉得没必要那么严格要求,但以下两点还需要请教大家:

1.如 LC,IC,GC,ICP的内部校准,所实施的人员,取得内部认证资质是否可以,还是必须取得相关外部认证(请问哪里能获得这样的认证资质,我可以参加培训考试)

2.如果按照检定标准来编制内部校准程序书,是否提高它的分量?
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鸭梨山大
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原文由 齐天小羿(qyetech) 发表:
mark!

咨询楼主,你们送检的仪器,定期要复测吗?
是要复检 啊,校准有效期过了后就该复检了
路云
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原文由 鸭梨山大(l_a_lakers) 发表:
小弟悲催的在一家化工企业的分析室工作,实验室内分析仪器一部分送去外部检测并开具了检定证书,如电子天平,温度计,比重计,容量瓶等,但是由于种种原因,另一部分仪器如LC,IC,GC,ICP并没有送到计量部门检定,而是采取内部校正的方式。问题是公司产品卖给的定点客户会定期来公司审查,总能查出些问题,最近的审查就对我们仪器的检校正开出了不符合项。小弟也曾在一家CNAS检测机构里打过工,耳濡目染了些仪器设备校准,核查,标准物质量值溯源的知识,感觉目前公司这种方式有待完善,但是我们公司并非检测机构,仅仅是内部质量控制,我觉得没必要那么严格要求,但以下两点还需要请教大家:

1.如 LC,IC,GC,ICP的内部校准,所实施的人员,取得内部认证资质是否可以,还是必须取得相关外部认证(请问哪里能获得这样的认证资质,我可以参加培训考试)

2.如果按照检定标准来编制内部校准程序书,是否提高它的分量?



    不管是不是检测机构,凡是用于产品、零部件检测的测量设备、用于科研的试验设备、以及用于监视用的测量设备,均须经计量检定/校准,并在有效期内使用。对于强检类计量器具则必须经检定合格,而不是校准。对于使用未经计量的测量设备,第二方肯定是不认可的。

    关于内部校准,可以参考内部校准要求去实施。校准人员必须经计量基础理论和专业理论培训,经上级计量业务主管部门考核合格后颁发上岗证。

    关于《校准规范》,并不是像编写《作业指导书》那么简单地随便找几个操作人员编写就行。而是应优先选用国家颁布的现行有效的计量检定规程/校准规范,如果国家没有现行有效的检定规程/校准规范,则可选用地方、行业或部门的校准规范。如果都没有,则可依据测量设备《使用说明书》的技术要求和量值传递的计量要求,按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》由计量专业人员策划、编写企业内部使用的计量校准规范,并经专业人员评审后,走文件审批流程,以企业标准的方式颁布实施。
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jlszhoujidai
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要获得合法的量值溯源性,其校准用的标准计量器具必须向技术监督部门申请建标,取得授权后进行的检定/校准才能够被第三方认可。
路云
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原文由jlszhoujidai发表: 要获得合法的量值溯源性,其校准用的标准计量器具必须向技术监督部门申请建标,取得授权后进行的检定/校准才能够被第三方认可。
内部校准(不是检定)不一定要建标。所谓建标,都只是法制计量方面的要求。校准是市场行为,不具有强制性。楼主要获得的并非第三方认可,而是第二方认可。
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2014/8/10 5:33:54 Last edit by luyunnc
鸭梨山大
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
原文由 鸭梨山大(l_a_lakers) 发表:
小弟悲催的在一家化工企业的分析室工作,实验室内分析仪器一部分送去外部检测并开具了检定证书,如电子天平,温度计,比重计,容量瓶等,但是由于种种原因,另一部分仪器如LC,IC,GC,ICP并没有送到计量部门检定,而是采取内部校正的方式。问题是公司产品卖给的定点客户会定期来公司审查,总能查出些问题,最近的审查就对我们仪器的检校正开出了不符合项。小弟也曾在一家CNAS检测机构里打过工,耳濡目染了些仪器设备校准,核查,标准物质量值溯源的知识,感觉目前公司这种方式有待完善,但是我们公司并非检测机构,仅仅是内部质量控制,我觉得没必要那么严格要求,但以下两点还需要请教大家:

1.如 LC,IC,GC,ICP的内部校准,所实施的人员,取得内部认证资质是否可以,还是必须取得相关外部认证(请问哪里能获得这样的认证资质,我可以参加培训考试)

2.如果按照检定标准来编制内部校准程序书,是否提高它的分量?



    不管是不是检测机构,凡是用于产品、零部件检测的测量设备、用于科研的试验设备、以及用于监视用的测量设备,均须经计量检定/校准,并在有效期内使用。对于强检类计量器具则必须经检定合格,而不是校准。对于使用未经计量的测量设备,第二方肯定是不认可的。

    关于内部校准,可以参考内部校准要求去实施。校准人员必须经计量基础理论和专业理论培训,经上级计量业务主管部门考核合格后颁发上岗证。

    关于《校准规范》,并不是像编写《作业指导书》那么简单地随便找几个操作人员编写就行。而是应优先选用国家颁布的现行有效的计量检定规程/校准规范,如果国家没有现行有效的检定规程/校准规范,则可选用地方、行业或部门的校准规范。如果都没有,则可依据测量设备《使用说明书》的技术要求和量值传递的计量要求,按照JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》由计量专业人员策划、编写企业内部使用的计量校准规范,并经专业人员评审后,走文件审批流程,以企业标准的方式颁布实施。
多谢你了!我会尽量让公司将强检设备外检的,如果不行也需要我们自己去考证的,已经联系好了计量协会的了,其实还是找计量院来检定省事啊,就是我们这边设备多,每年费用不少
路云
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原文由 鸭梨山大(l_a_lakers) 发表:
多谢你了!我会尽量让公司将强检设备外检的,如果不行也需要我们自己去考证的,已经联系好了计量协会的了,其实还是找计量院来检定省事啊,就是我们这边设备多,每年费用不少。

设备多不是关键,关键是同种类的设备是不是量大。如果是大量同类设备委外计量的成本远高于自己建标开展自检或自校的成本,建标才有价值,否则建标后的标准维护成本也是一笔不小的开支。
鸭梨山大
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
原文由 鸭梨山大(l_a_lakers) 发表:
多谢你了!我会尽量让公司将强检设备外检的,如果不行也需要我们自己去考证的,已经联系好了计量协会的了,其实还是找计量院来检定省事啊,就是我们这边设备多,每年费用不少。

设备多不是关键,关键是同种类的设备是不是量大。如果是大量同类设备委外计量的成本远高于自己建标开展自检或自校的成本,建标才有价值,否则建标后的标准维护成本也是一笔不小的开支。
确实同类的仪器数量不少,这样算应该是自己建标自检划算
zuoqiuyelin
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仪器应该都必须要外部校准,内校不过是两次校准中间自己再核查一遍仪器状态。如果说是考虑成本的原因我建议楼主可以适当拉长外部校准周期,然后中间自己定期做内部校准,校准操作规程必须要按照外部校准证书上所有的计量标准进行,所用的标准溶液也必须是有证在有效期内的。我们实验室的原子吸收外部校准周期就是2年,但是每年我们自己用按照计量标准自己用标准溶液做,其实外面校准的人来也是拿个标准溶液让我们自己做。
诸如温度计,烘箱这些可以外部校准一台,然后用这校准过的来校其他的。
前提是你自己要会。
每年实验室花在校准上的钱确实是一笔不小的开支。一些简单的完全可以自己校。
路云
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原文由 zuoqiuyelin(zuoqiuyelin) 发表:
仪器应该都必须要外部校准,内校不过是两次校准中间自己再核查一遍仪器状态。如果说是考虑成本的原因我建议楼主可以适当拉长外部校准周期,然后中间自己定期做内部校准,校准操作规程必须要按照外部校准证书上所有的计量标准进行,所用的标准溶液也必须是有证在有效期内的。我们实验室的原子吸收外部校准周期就是2年,但是每年我们自己用按照计量标准自己用标准溶液做,其实外面校准的人来也是拿个标准溶液让我们自己做。
诸如温度计,烘箱这些可以外部校准一台,然后用这校准过的来校其他的。
前提是你自己要会。
每年实验室花在校准上的钱确实是一笔不小的开支。一些简单的完全可以自己校。

    你所说的“核查”不是自检定或自校准,而是使用中检验,它是验证和确认的手段之一,不具有溯源性。委外校准一台,然后用这台校准过的来校准其它的,这不叫校准,而是比对,同样不具有溯源性。
    检定/校准是技术活动,并非你会做就可以开展这项业务。人员必须取得相应资质并授权(每项参数必须至少两名持证人员),如果是检定,则是法制计量方面的活动,必须依法建标。如果是内部校准,则必须符合相关的规定(可参阅我在3楼所说的内容)。否则无权出具证书,也得不到第二方(客户)认可。
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2014/8/15 6:05:36 Last edit by luyunnc
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