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主题：【原创】缺少标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的程序文，这是不符合项，请问如何填

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13_baby
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发表于：2014/08/05 11:40:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：5积分 状态： 已解决
缺少标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的程序文，这是不符合项，请问如何填
推荐答案：tomboy0992回复于2014/08/05
既然是不符合项,那就要执行4.9不符合检测工作的控制程序,且要按照4.11中规定的纠正措施程序进行.    首先:原因分析(为什么没有标准溶液及其相应程序文-根据你们的实际情况,填写原因)；其次:采取措施(1.立即纠正&即,立即购买缺少的标准溶液和组织相关人员组织编写内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的程序文。2.采取纠正措施＆即，结合原因分析采取纠正措施。3.加强监督机制。）；最后，跟踪验证执行结果。    通常开出的不符合项，都是按这样的流程执行，结合你们4.9和4.11要素的表格填写，形成规范的记录。
补充答案：

lhl1188回复于2014/08/19

原因分析：准则5.6测量溯源性学习不到位
纠正措施：1、制定标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的标准物质管理程序
2、培训学习标准物质管理程序
3、自查是否缺少其他程序，例如仪器设备的期间核查等

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2014/8/5 14:35:19 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建议购买标准溶液 简单方便 费点钱
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chenmessi
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2014/8/5 15:29:55 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 we_godkiller(we_godkiller) 发表:

建议购买标准溶液 简单方便 费点钱


楼主说缺少的是程序文件，不是缺少标液！
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tomboy0992
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2014/8/5 15:31:20 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
既然是不符合项,那就要执行4.9不符合检测工作的控制程序,且要按照4.11中规定的纠正措施程序进行.    首先:原因分析(为什么没有标准溶液及其相应程序文-根据你们的实际情况,填写原因)；其次:采取措施(1.立即纠正&即,立即购买缺少的标准溶液和组织相关人员组织编写内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的程序文。2.采取纠正措施＆即，结合原因分析采取纠正措施。3.加强监督机制。）；最后，跟踪验证执行结果。    通常开出的不符合项，都是按这样的流程执行，结合你们4.9和4.11要素的表格填写，形成规范的记录。
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实验室
beijing001
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2014/8/5 16:22:18 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 13_baby(v2677257) 发表:
缺少标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的程序文，这是不符合项，请问如何填


你这个应该是实验室资质认定(CMA)现场评审开出的不符合项吧？？？！！！这个《标准物质管理程序》是CMA里面要求必须有的程序文件哦！没有的话，你的质量体系文件就不完整！
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2014/8/5 16:22:21 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 13_baby(v2677257) 发表:
缺少标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的程序文，这是不符合项，请问如何填


你这个应该是实验室资质认定(CMA)现场评审开出的不符合项吧？？？！！！这个《标准物质管理程序》是CMA里面要求必须有的程序文件哦！没有的话，你的质量体系文件就不完整！
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七月破晓
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2014/8/5 17:29:15 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主看看自己的文件，是有程序没做相关内容规定还是直接没有此程序。
增加标准物质的管理程序或者修改文件，增加标准溶液和其它内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限及其标识的相关内容即可。
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2014/8/6 8:52:34 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
明显是缺程序了，查原因，订计划，修订增加程序文件、作业、表格等相关内容
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2014/8/10 12:21:14 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这应该是CL10的要求，本着缺什么补什么的基本原则，可在《采购控制程序》、《仪器设备（含标准物质）管理程序》或《标准物质管理程序》中增加相应条款（规定）。
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2014/8/18 14:14:04 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 chenmessi(v2703243) 发表:
原文由 we_godkiller(we_godkiller) 发表:

建议购买标准溶液 简单方便 费点钱


楼主说缺少的是程序文件，不是缺少标液！


你没明白我的意思  购买标准溶液 会给证书啊 权威机构的溶液有证书 就不要什么验证过程的记录了 在保质期内使用 按要求存放就OK了
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lhl1188
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2014/8/19 17:17:17 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原因分析：准则5.6测量溯源性学习不到位
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