原文由 fengxueyixiao(fengxueyixiao) 发表:原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:原文由 fengxueyixiao(fengxueyixiao) 发表:
是不是就直接申请更新就可以了,对于新的标准,和旧的标准有大的差别吗?需要做方法确认吗?这个问题我们还没有遇到过。
看方法是否适用,是否有改动,现有的实验室人员,设备,设施环境等资源是否满足,需要做方法确认
改动大,就要做方法确认,改动不大就不用做方法确认了??
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是不是就直接申请更新就可以了,对于新的标准,和旧的标准有大的差别吗?需要做方法确认吗?这个问题我们还没有遇到过。
看方法是否适用,是否有改动,现有的实验室人员,设备,设施环境等资源是否满足,需要做方法确认
改动大,就要做方法确认,改动不大就不用做方法确认了??
首先方法确认这个字眼不严谨,应该叫方法验证,毕竟我们的这个方法是国际,区域,国家等标准,已经被证实适用其它实验室,我们是通过这个标准要求去看我们实验室相应人员,设施和环境,设备等适用,如果改动不大,需要注明相应条件,对于一些非标方法,那我们叫方法确认