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主题：【讨论】注射液标准中需要订主药的红外鉴别吗？

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逆天一棍

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发表于：2015/01/07 17:17:51 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

编撰注射液的质量标准。

领导要在鉴别项下加主药的红外光谱研究，说是FDA专门提出的。

而我的原标准中已经有液相的鉴别了。

问原因，没有一二三。

请问大家，这个是不是需要加，加的目的可能是什么呢？

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2015/1/8 9:09:25 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

药典上一般都有红外的

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逆天一棍

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2015/1/8 11:31:53 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
药典上一般都有红外的

做红外以原料药的居多。现在想了解的是注射液的情况。

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夏天的雪

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2015/1/8 13:54:56 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

加红外可能是为了更好的佐证物质的性质和成份

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逆天一棍

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2015/1/8 16:29:15 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 夏天的雪(bingwang228) 发表:
加红外可能是为了更好的佐证物质的性质和成份

目的是明确的，就是能鉴别该主药。关键是，注射液中，订红外的鉴别合适吗？

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吕梁山

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2015/1/9 9:29:38 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我认为是合理的，有一定的科学性

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2015/1/9 12:44:26 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 吕梁山(shih20j07) 发表:
我认为是合理的，有一定的科学性

翻翻药典，为什么几乎没有注射液品种把这个鉴别项目订进去呢？

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夏天的雪

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2015/1/9 12:54:42 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 夏天的雪(bingwang228) 发表:
加红外可能是为了更好的佐证物质的性质和成份
目的是明确的，就是能鉴别该主药。关键是，注射液中，订红外的鉴别合适吗？

专家或上级部门说要，不合适也要弄啊，胳膊拧不过大腿的。

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夏天的雪

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2015/1/9 12:55:44 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

主药的红外光谱是不是只要弄个主成分原料药的红外光谱就行了呢

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吕梁山

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2015/1/9 13:06:30 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

有些时候就是人云亦云，其实想想也不是必须的

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吕梁山

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2015/1/9 13:06:59 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

就是某些人为了迎合美国人的口味

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