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主题：【讨论】原辅料相容性试验

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云雀
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发表于：2015/05/28 19:55:52 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做仿制固体制剂原辅料相容性试验时，没有处方，没有定标准，也没有定方法。
1、应用什么方法来检测，是自己摸方法还是用原研的方法或者参考原料的方法？
2、最后制剂定标准用的方法与上述方法都不一样，那这个原辅料相容性结果还可行么？
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2015/5/28 22:20:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
相容性咋判断啊，怎么样算合格哦？
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化工小能手
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2015/6/6 21:59:31 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自己摸索不容易啊，容易出错，有没有参考呢？
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化工小能手
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2015/6/6 22:00:03 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最后制剂定标准用的方法与上述方法都不一样，是找到方法了么
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2015/6/6 22:10:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主怎么测定的？
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我爱吃芒果
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2015/6/6 22:10:44 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
相容性咋判断啊，怎么样算合格哦？
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浪淘沙隐
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2015/6/7 12:11:46 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我制剂做的少，算是个外行，也来凑个热闹。一般来说，不是制剂首选原料药的方法么，所以要是我，我就先用原料药的方法分析，因为这时候肯定做了原料药的分析方法和药典或原研的对比。后期如果制剂分析方法和原料药不一样，肯定是有理由的，比如辅料干扰，或有新杂质产生等，这时候再考察是否需要重做。
欢迎更多网友来讨论。
个人感觉仿制药的辅料相容性比较鸡肋。
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云雀
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2015/6/8 16:34:19 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:
我制剂做的少，算是个外行，也来凑个热闹。一般来说，不是制剂首选原料药的方法么，所以要是我，我就先用原料药的方法分析，因为这时候肯定做了原料药的分析方法和药典或原研的对比。后期如果制剂分析方法和原料药不一样，肯定是有理由的，比如辅料干扰，或有新杂质产生等，这时候再考察是否需要重做。
欢迎更多网友来讨论。
个人感觉仿制药的辅料相容性比较鸡肋。
能查到处方组成及工艺的仿制药做相容性也发现不了什么问题，不做还不行，
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