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主题：【讨论】GMP知识6：龙眼肉属于净药材吗？

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土老冒豆豆

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发表于：2015/08/19 08:33:17 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

土豆声明：本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击！！同时本豆对列举的事例的真实性并不保证（可能是听说的也可能是臆想的哦）
某药厂药材常温库里堆放有龙眼肉。检查员认为龙眼肉属于净药材，应该按照饮片管理办法分开存储（也就是不能和药材放一块），拟判为缺陷项。

请问：此案例是否可以判为缺陷项？是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷？违反了GMP哪一条款？您是怎么看的？或者药厂要怎么解释才能说服检查员？
欢迎大家回帖讨论，言之有物的土豆不吝重奖的哦

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2015/8/19 8:34:43 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我的一个疑问是：什么是净药材。净药材算饮片吗？

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ludilaoshi

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2015/8/19 17:53:12 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

为何药材与饮片不能放一个地方？怕串味怕混淆？？

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梧桐

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2015/8/20 17:34:08 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

净药材，一般是指经过净选的药材。中药饮片一般都要经过净选的，但不是说中药材就不净选，也是说经过净选的就必须是中药饮片。这个还真的看专家怎么理解了，这个专家没看懂中国药典。如果企业是按照中国药典项下饮片项目进行处理和管理的，应该是按照饮片来对待；如果企业是严格按照药典中药材项进行处理和管理的，那应该是中药材；对于龙眼肉来说，中药材和中药饮片处理方法一样，所以，药典中不单列中药饮片项；企业如果是作为中药材使用，那就应该按中药材管理；如果企业是按照中药饮片来使用的话，那必须按中药饮片来管理，需要分开存放。主要看现场企业的回答和企业的用途。

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