主题：【分享】血细胞分析仪购买中值得思考的几个问题

浏览0 回复1 电梯直达

greysanato

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2015/09/01 10:00:04 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

目前血细胞分析仪在国内外医院都是进行血常规检查的必备仪器，它不但减轻了工作人员劳动强度，提高了实验结果的准确性，还提供了更多的相关实验指标，对疾病的诊断和鉴别诊断起了重要的作用。
1检测系统按照过去的老观念，添置设备就是买仪器，货比三家按性价比来选购仪器。但是传统的与当今理念显然存在差距，随着对检验管理的完善，政府对检验科开展的每个检验项目提出了更高的要求，卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知（卫医发〔2006〕73号）（下面简称《管理办法》）指出：“医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性”。什么叫检测系统？《全国临床检验操作规程》3版明确指出：完成一个检验项目的检测所涉的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合，称为检测系统，若是人工操作，还必须包括操作人员。
2检测系统重要性检测系统的好坏将直接影响检测结果精密度、准确性和溯源性，但是如果每一个临床实验室对每一检验项目都做检测系统的评价是无法完成的，因此，国外厂商除了提供仪器以外，还将提供配套试剂、配套校准品，也规定了操作程序，形成了可靠的有溯源性的检测系统。上个世纪九十年代美国FDA、欧盟有关部门己经明确规定，在申报产品许可证时，不再是一台仪器的认可，而是要整个检测系统的申报与认可。用户按规定的检测系统（即封闭系统）去检测病人标本，质量是有保证的。现在我国有关部门也十分重视，有一定规模的国产血细胞分析仪厂家除了提供仪器以外，还可提供配套试剂、配套校准品和质控品，以及相应的检测系统评价报告，包括结果的溯源性。长期实践证明，只有形成固定的组合的检测系统才能保证检测结果的准确性和可靠性。选择单一的血细胞分析仪或是具有溯源性评价的检测系统，既是传统与当今理念的区别，笔者认为选择后者才能保证检测质量，保证结果的准确性。

该帖子作者被版主 李三疯加 2积分， 2经验，加分理由：发帖