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主题：【讨论】检验方法认定的程序及人员分工是什么？

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avih1981

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发表于：2015/11/13 10:32:15 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

检验方法的认定是指，实验室使用的检测和校准方法，要适合需要、现行有效、经过确认。与实验室工作有关的检测和校准方法，主要包括标准、规范、手册、指导书等。检验方法认定的程序及人员分工是什么？

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2015/11/13 11:08:13 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

检验方法就像女人和男人，经过确认的、领了结婚证的，才是合法夫妻。不经过确认的，不领结婚证的，只是非法同居

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石头雨

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2015/12/1 10:16:47 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

方法认定就是方法确认主要是保证其现行有效同时能够对实验室的能力进行评价。

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avih1981

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2015/12/22 9:10:25 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

业务办公室负责方法标准、技术规范的采购，负责编制仪器的期间核查和比对验证规范。
各检验室负责本部门的仪器操作规程、样品抽取、指导书、检验实施细则以及不确定度分析的编制。

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avih1981

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2015/12/22 9:16:52 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

技术负责人负责所有的标准规范和非标准的确认。
业务办公室负责所有的经过确认的标准规范存档，并控制其有效性。

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en_liujingyu

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2015/12/22 10:47:00 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

　　“认定”一词一般理解为“辨认和确定”，但在管理体系的基本术语中似乎查不到“认定”，只能查到“确认”。ISO9000给“确认”的定义是“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定”，该定义核心是用“客观证据”“认定”。“确认”使用了“认定”，更强调了使用“客观证据”而不是靠个人主观意识或长官意识的认定。因此，CNAS标准似乎没有“检验方法的认定”提法，只有“检验方法的确认”要求。
　　检测和校准方法的确认在CNAS-CL01的5.4条提出了详细要求。首先是“确认”的方法范围包括了国际、区域、国家标准发布的方法，非标准的方法，实验室制定的方法，包括知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法。设备制造商指定的方法，等等。然后是如何确认，确认的方法在4.5.4条做了详细规定，最根本的一条要求是“通过检查并提供客观证据”的方法来确认，确认的标准是证实“预期用途的特定要求得到满足”，5.4.5.2和5.4.5.3给出了更为详尽的主要确认内容，就不一一择录了。
　　如果稍加留意就会发现5.4条的子条款中不时提到“应指定具有足够资源的有资格的人员进行”、“确保所有有关人员之间的有效沟通”、“对有效性的声明”、“应当得到批准和授权”等等用语，这就是对“人员分工”提出的职责分配要求。能够有“足够资源”的人，能够具有“沟通”能力和权限的人，具有代表实验室“声明”权限的人和“批准”、“授权”权力的人，就都是检测与校准方法确认各阶段的责任人。这些人是不是该与工程技术人员、质量负责人、技术负责人、最高管理者有关呢，呵呵。

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