主题:【原创】20151225工作日志

浏览0 回复7 电梯直达
fengdaox
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本来打算把水系统流量计纳入校验清单的,但被请来的专家否了,说流量不影响产品性能,其实是有影响的,咨询了刘坤老师,ISPE规定,最小回水流速大于0.3fit/s,大约0.914m/s,一般取1。这个流量其实可以反映出流速和水对管路的剪切力。对于防止微生物成膜有用处。
还有水系统的六个压力表,奇葩的水系统公司竟然是给焊接上的。说之前装的从没有校验过。这让我以后系统验证怎么做?
今天问施工员水系统维护操作的事有没有特别注意的。答曰没有。然后再问氢氧化钠作用哪里?答曰ro膜。问氢氧化钠如何使用?答曰放水桶里。问浓度?答曰3克每升。
反正你问不到的地方绝对不主动说。也没有纸面的东西交付。
本来原计划按yy1244来做水质指标的。结果一看发的水系统设计性能指标电导率是2,1244的要求是1。如果按药典来做,肯定会涉及危化品管理。目前还在撕逼。
计量所的报价还没发过来。
真的觉得请所谓的专家真的没起到作用
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土老冒豆豆
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fengdaox
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
专家多少钱请的啊?
不知道,可能是全包,也可能是按项目吧。

老妖
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这年代专业公司少,扯皮的多,看看专家背景,发现,可能重没做过QA,或者以前在药厂也是个打杂的。
没有经过很多家(正规,大)药企且是重要岗位的,不能称之为专家。
tianru的爸爸
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一个企业的正常运转,需要很多人去做很多事。
所以如果水系统有任何缺陷都是很正常的,在正式运转后会逐个暴露,然后再逐个解决。累!
fengdaox
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原文由 老妖(yaowenfu) 发表:
这年代专业公司少,扯皮的多,看看专家背景,发现,可能重没做过QA,或者以前在药厂也是个打杂的。
没有经过很多家(正规,大)药企且是重要岗位的,不能称之为专家。
是培训出来的专家,文科生
fengdaox
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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
一个企业的正常运转,需要很多人去做很多事。
所以如果水系统有任何缺陷都是很正常的,在正式运转后会逐个暴露,然后再逐个解决。累!


所以水质检验在每个公司都是苦差事。
施工队不愿意为了检验来安装拆卸,我们没那工具
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