主题:【原创】胸闷........实验室比对结果有不满意项,整改后满意了----这种比对能拿出手给扩项材料吗?

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西瓜猫猫西瓜
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原文由 马克思的战友(qq469023950) 发表:
是有效整改么??比对是三家以上,并获得认可的实验室么?


比对我找了10家........其中有6家是有资质的
整改的话,我有进行原因分析,找到问题后再进行了试验验证,验证结果是满意的,这个应该算是有效整改了
西瓜猫猫西瓜
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原文由 abzh99312(abzh99312) 发表:
除非你的整改内容有明显问题,否则不但不会质疑你,还会更让评审老师放心,因为起码证明该实验室有管理体系支撑、且有技术能力改善,哪怕是哪天再碰到问题,他们也能自我提升,相对来说,对评审老师放行的风险就很低了。
不过整改中必须要有重新确认的资料提供,否则怎么证明你的整改是有效的。


这个我就放心了
我找了10家实验室一起做的,其中6家还是7家有CNAS,然后找到原因后我还用试验数据进行了验证,这一套我们倒是做得很完整
不过我内心是忐忑的,因为我们是用的著名企业的标准---传说中的非标.......所以在整这套扩项资料的时候,是小心又小心
abzh99312
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
这个我就放心了
我找了10家实验室一起做的,其中6家还是7家有CNAS,然后找到原因后我还用试验数据进行了验证,这一套我们倒是做得很完整
不过我内心是忐忑的,因为我们是用的著名企业的标准---传说中的非标.......所以在整这套扩项资料的时候,是小心又小心


做的什么项目,非标的话最好要有”确认“: 能力验证—>标准物质测试比对—>与标准方法比对—>实验室间比对(被认可)
你现在如果只做了最后一项,如果前面的不能说服评审老师”不可得“,恐怕不妥。
西瓜猫猫西瓜
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原文由 abzh99312(abzh99312) 发表:
做的什么项目,非标的话最好要有”确认“: 能力验证—>标准物质测试比对—>与标准方法比对—>实验室间比对(被认可)
你现在如果只做了最后一项,如果前面的不能说服评审老师”不可得“,恐怕不妥。


没有能力验证项目,标准物质这个已经做过了,
我采用的是用标准物质测试+实验室比对的方式
这样不晓得够不够份量
abzh99312
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
没有能力验证项目,标准物质这个已经做过了,
我采用的是用标准物质测试+实验室比对的方式
这样不晓得够不够份量


已经够分量了,最好再辅以不同样品类型的识别(如果标准适用样品类型比较多样化);
人员比对、设备比对这些应该都很容易做,可以锦上添花,这样就比较有底气了;
最后记得搞一下例行性的结果质量控制要求,并提供实施记录。
西瓜猫猫西瓜
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原文由 abzh99312(abzh99312) 发表:
已经够分量了,最好再辅以不同样品类型的识别(如果标准适用样品类型比较多样化);
人员比对、设备比对这些应该都很容易做,可以锦上添花,这样就比较有底气了;
最后记得搞一下例行性的结果质量控制要求,并提供实施记录


1、例行性的结果质量控制要求,并提供实施记录-------这个是指什么?
2、我这次申请的非标,其实我们已经做了好多年了,每个季度都来一次实验室比对的,参加单位一般都是6家以上,不过有资质的不多,毕竟是非标,能申请到CNAS资质的实验室不多
abzh99312
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
1、例行性的结果质量控制要求,并提供实施记录-------这个是指什么?
2、我这次申请的非标,其实我们已经做了好多年了,每个季度都来一次实验室比对的,参加单位一般都是6家以上,不过有资质的不多,毕竟是非标,能申请到CNAS资质的实验室不多


对于非标方法,老师应该会比较看重你的“质量控制”如何去做,实施是否到位,这样老师能了解到你实际工作的管控是否合理,能否将非标的风险降到更低。
比如空白试验、加标试验、标准样品确认、重复测试、盲样比对、校准曲线及其核查等等手段。。。。。。
西瓜猫猫西瓜
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原文由 abzh99312(abzh99312) 发表:
对于非标方法,老师应该会比较看重你的“质量控制”如何去做,实施是否到位,这样老师能了解到你实际工作的管控是否合理,能否将非标的风险降到更低。
比如空白试验、加标试验、标准样品确认、重复测试、盲样比对、校准曲线及其核查等等手段。。。。。。


哦,这些呀,化学检测项目都有的。
现在比较愁的是物理方面的非标,质控手段相对单一了一点,我就安排了实验室比对,人员比对,增加了下质控频次,基本一季度来一次
zmxorhhxa
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
问一下,那比如说,第一次实验室比对有问题,整改结束后,是不是还得再组织一下,结果满意;这种轮回来一次才算完整呢?

楼上老师讲的很详细了!!!一同学习了!!
PS:你们比我们做得严格,我们一般是外购盲样内控合格就结束整改了,一般不再安排比对!但评审专家组会重点对比对中出问题的项目进行现场盲样考核!
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2016/3/14 19:33:48 Last edit by zmxorhhxa
西瓜猫猫西瓜
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原文由 zmxorhhxa(zmxorhhxa) 发表:

楼上老师讲的很详细了!!!一同学习了!!
PS:你们比我们做得严格,我们一般是外购盲样内控合格就结束整改了,一般不再安排比对!但评审专家组会重点对比对中出问题的项目进行现场盲样考核!
试验是自己的,所以我们在质控上下了足功夫的
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