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主题：【原创】【2015药典】盐酸艾司洛尔

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发表于：2016/04/21 17:38:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
 
1.        杂质I
2.        盐酸艾司洛尔

        盐酸艾司洛尔



样品制备

制备方法有关物质
衍生溶液：取盐酸艾司洛尔对照品约10 mg，置10 mL量瓶中，加入1 mol/L盐酸溶液1 mL，放置30分钟，加1 mol/L的氢氧化钠溶液1 mL使中和，用流动相A 稀释至刻度，摇匀。


分析条件

色谱柱Diamonsil  C18(2) 250 x 4.6 mm，5 μm (Cat#：99603)
流动相流动相A：乙腈：甲醇：磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.0 g，加水至650 mL）=15：20：65
流动相B：甲醇
梯度
流速1  mL/min
柱温30 ℃
检测器UV  222 nm
进样量20  μL


色谱图
有关物质
衍生溶液


峰号

保留时间

 

min

峰面积

 

μV*s

峰高

 

μV

理论塔板数

 

N

USP拖尾因子

分离度

1

3.842

6280189

655879

2747.059

0.670

--

2

11.157

29271705

784686

1512.532

5.026

10.154



本品种同时使用了SpursilC18色谱柱，在药典规定条件下进行检测，满足药典要求。
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2016/4/22 14:50:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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