主题:【讨论】《检验检测机构资质认定评审准则》第二版出来了。

浏览0 回复32 电梯直达
长生
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我按条目大致比较了一下,写出来和大家分享。因为我们机构刚好在这节骨眼上要进行认定,而我的质量手册早已经按一版的写完了,也按照质监局的要求严格打表,每个条目都写到。这个月就要来评审了,那么我到底是用一版呢还是一版呢还是一版呢。
第一、4.1到4.4,条目没有变化,把一版的4.5.3公正性和保密性又重新放回到二版的4.1里面,这个符合我的认知。
第二、二版里面4.5.10终于把该死的纠正措施和预防措施两个又放到一起,并把改进取消了。当初我为一版人为把纠正措施、预防措施和改进分开为3个条目很是想不通,简直没有一点道理。纠正措施和预防措施本身就是一个整体,它们的目的就是为了改进,怎么可能要分开阐述。而一版的改进这个条目更是扯蛋,我们整个质量手册所描述的东西,其实都是为了改进工作,有啥子必要再单独列一个条目呢?
第三、二版新增了4.5.16电子数据的保护,不过内容相对比较简单,一版的4.5.23和4.5.30里面本身就有一些内容,所以很容易搞定。不过单独列个条目又显得有些重复了。
第四、一版的4.5.22 能力验证取消,内容分散到二版的4.5.13、4.5.19。
第五、一版4.5.31 风险评估和风险控制取消,内容分散到二版的4.2、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17中去了,其实也是,风险评估和风险控制本身也是贯穿整个实验室工作当中的。正所谓风险无处不在嘛。
第六、4.5.32 年度报告、4.5.33 变更和备案彻底取消,暂时没有看到相关的内容。年度报告,变更和备案,对于实验室工作来说,我觉得没多少重要性需要在质量手册里面来单独阐述。
第七、二版又把4.5.2质量方针和质量目标单独列出来了。不晓得他们想干嘛。
第八、一版的4.5.2质量手册取消,内容不晓得放在哪里了,估计是放到二版的4.5.1里面的,回头再看看。
第九、二版的解释感觉上内容更多,因为条条款款多,还没仔细看。
欢迎大家交流。

一版

二版

4.1 组织4.1组织
4.2 人员4.2人员
4.3 场所和环境条件4.3 场所和环境条件
4.4 设备设施4.4 设备设施
4.5 管理体系(或体系运行)4.5 管理体系(或体系运行)
4.5.1 管理体系4.5.1 管理体系
4.5.2 质量手册4.5.2质量方针、质量目标
4.5.3 公正性和保密性4.5.3文件控制
4.5.4 文件控制4.5.4要求、标书和合同的评审
4.5.5 要求、标书和合同的评审4.5.5检验检测的分包
4.5.6 检验检测的分包4.5.6服务和供应品的采购
4.5.7服务和供应品的采购4.5.7服务客户
4.5.8 服务客户4.5.8申诉和投诉
4.5.9 申诉和投诉4.5.9不符合工作的控制
4.5.10 不符合工作的控制4.5.10纠正措施和预防措施
4.5.11 纠正措施4.5.11记录
4.5.12 预防措施4.5.12内部审核
4.5.13  改进4.5.13管理评审
4.5.14 记录4.5.14检验检测方法和方法确认
4.5.15 内部审核4.5.15测量不确定度和数据控制
4.5.16 管理评审4.5.16电子数据的保护
4.5.17 检验检测方法和方法确认4.5.17抽样
4.5.18 测量不确定度和数据控制4.5.18样品处置和管理
4.5.19 抽样4.5.19质量控制
4.5.20 样品处置和管理4.5.20结果报告
4.5.21 质量控制4.5.21结果报告的解释
4.5.22  能力验证4.5.22含抽样的结果报告的解释
4.5.23 结果报告4.5.23报告的意见和解释
4.5.24 结果报告的解释4.5.24含分包结果的报告表示
4.5.25 含抽样的结果报告的解释4.5.25结果报告的发布
4.5.26 报告的意见和解释4.5.26报告的修订
4.5.27 含分包结果的报告表示4.5.27原始记录和报告的保存
4.5.28 结果报告的发布4.6 特殊要求
4.5.29 报告的修订 
4.5.30 原始记录和报告的保存 
4.5.31  风险评估和风险控制 
4.5.32  年度报告 
4.5.33  变更和备案 
4.6 特殊要求
后面有些同仁提到一些理解上不同的东西,我在前面特别解释一下吧。
质量手册本身应该是一个规范具体工作行为的文件,而对于类似预防措施,风险评估这种,我认为在实际工作上只是一种概念上东西,你把这个概念放到任何一个要素里面,发现都有它的身影出现,比如预防措施,你把它放到结果报告,设备设施,质量控制,结果发现都有它的存在,因为这些要素本身就有一种预防的具体行为在里面。所以我认为这种概念性的东西是不适合放在质量手册里面来的。
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不错不错 有心人 我总算找到你了~ 细则本身没多大变化 只是顺序乱了而已~ 虽然条例还是欠佳 总好过之前的版本
承之
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一版是参考了17025的排版 所以有了纠正措施、预防措施、改进~~二版不知道为何取消。个人觉得纠正措施跟预防措施还是分开的好,不一样的过程。
长生
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
一版是参考了17025的排版 所以有了纠正措施、预防措施、改进~~二版不知道为何取消。个人觉得纠正措施跟预防措施还是分开的好,不一样的过程。
我个人觉得,预防措施是包含了纠正措施的,预防已经犯过的错(纠正措施)和没有犯过但是潜在可能犯的错(有点类似风险评估和风险控制),所以我觉得纠正和预防应该是一体的,
承之
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原文由 长生(hmz76430) 发表:
我个人觉得,预防措施是包含了纠正措施的,预防已经犯过的错(纠正措施)和没有犯过但是潜在可能犯的错(有点类似风险评估和风险控制),所以我觉得纠正和预防应该是一体的,
纠正是纠正已经犯的错,纠正措施是预防已经犯过的错再次发生,预防措施是预防没有犯过但可能会犯的错的发生,明显不一样。理论上讲质量手册程序文件就是最好的预防措施!
zal
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