主题：【原创】地狱模式——如何从头开始写体系文件

我们今天试着从混沌初开的局面开始一份体系文件的编写。
一份体系文件包含的内容一般来说大致分为质量手册、程序文件和作业指导书三类。质量手册像是一本书的扉页和目录，做了一些版权声明，介绍了编委会中每个人的职责与负责的部分，以及程序文件和作业指导书中应该有些什么内容；程序文件则会告诉你一件事情应该由谁做，怎么做；作业指导书则是对具体事情操作过程的详述。
质量手册要包括的内容在CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室认可准则》4.2管理体系中作出了要写什么内容的规定，如4.2.2要求质量手册中要有质量方针声明、应制定总体目标，4.2.3规定了要有最高管理者要作出体系持续改进和保证体系有效性的承诺，4.2.5要求质量手册要包括或指明含技术程序在内的支持性程序，概述管理体系所用文件的架构，4.2.6要求规定技术管理者和质量主管的作用和职责。我们先简单的按照要求把质量手册描绘出一个轮廓。
注意：此处只是做内容演示，对4.3文件控制内容还没解读的情况下做出的体系文件雏形，后期会进行修改。

理论上，这就应该是CL01对管理体系中质量手册中规定的所有内容了，但在实际操作中还远远不够，体系中其它的条款会在后面采用一对一问答的方式列举出来，比如4.4.1中有这么一句“实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序”，常规在质量体系中的体现应该是这样的“4.4.1实验室建立了《保持评审客户要求、标书和合同的程序》文件”吧啦吧啦。这个我们在后续文章中会将细节完全展露出来。
程序文件呢，在CL01中但凡出现“程序”二字的都是需要编写相应文件的，当然这只是基本需求，特殊领域的应用准则中的程序文件也是要满足才可以的，一般来说，程序文件保持在30个左右是比较适宜的，程序文件的内容除了满足CL01准则的要求外，建议按照5W1H的方法来进行。

作业指导书是除了上述程序文件之外需要详细制定的细则，包括仪器设备的管理、维护、保养，检测方法中需要进一步细化规定的部分以及其它有必要制定细则的操作。
我们下章开始讲讲4.3文件控制部分，将上面的质量手册格式修改成比较规范的内容。