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主题：【求助】首次申请CMA时采用的国标方法是否需要进行验证或者确认？

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猪侬
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发表于：2016/10/14 16:11:07 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位大神，首次申请CMA时采用的国标方法是否需要进行验证或者确认？该怎么来做呢？
一般是非标方法需要确认，国标方法需要验证是吗？这跟是不是首次申请有关系吗？
先谢谢大家啦~
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2016/10/14 16:21:17 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
跟你申请无关，验证是证明你们实验室有这项目的能力。理论上讲你就算不申请自己也得做
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2016/10/14 16:54:59 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第一次开展此项目或此项目有变动的时候
都是要做方法验证的，针对标准方法
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猪侬
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2016/10/17 10:09:12 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
跟你申请无关，验证是证明你们实验室有这项目的能力。理论上讲你就算不申请自己也得做


验证实验室具有这项能力要从“人、机、料、法、环、测”和实际检测能力进行证明对吧？
实际检测能力就是按照国标方法用类似方法比较、标准物质核对、实验室比对等方法进行验证，那是否要给出检出限、线性度、回收率、精密度等数据呢？
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猪侬
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2016/10/17 10:23:03 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
第一次开展此项目或此项目有变动的时候
都是要做方法验证的，针对标准方法
那要不要对精密度、准确度、检出限进行验证呢？
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zal
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2016/10/17 10:32:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
启用新的标准或方法时要做方法验证的
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猪侬
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2016/10/17 10:47:11 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zal(zal) 发表:
启用新的标准或方法时要做方法验证的
按照国标来做的时候，如果国标中提及了准确度、重复性等参数，那就要对这些进行验证对吧？
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2016/10/17 11:22:52 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 猪侬(v3049770) 发表:
那要不要对精密度、准确度、检出限进行验证呢？


具体分析方法具体分析吧
一般化学检测都对精密度等等有要求的
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dyd3183621
dyd3183621
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2016/10/17 11:39:32 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首次申请必须要有新项目的验证
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zhangjl0304
zhangjl0304
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2016/10/17 11:50:27 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要验证，证明有这个能力。你们质量手册和程序文件也应该有规定吧
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KingDz
nerd
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2016/10/17 14:39:31 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法证实是必须的，证明实验室可以按标准正确开展检测即可。 方法确认是不必要的，因为标准方法在发布前，编写单位已经组织过严格的的方法确认。
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