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ID:zzz23010402
行业:其他
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ID:v2700892
ID:zhoujin83
原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:个人觉得方法验证就是一个整体概念。线性和范围一般放一起,但是范围我觉得应该同精密度、回收率一起来确定。所以做杂质,我觉得做了LOQ、120%之后,即使线性做到了200%,也只能说这个方法的范围是LOQ-120%。
原文由 云雀(zzz23010402) 发表: 还有一个疑问,如果线性已经做好,比如LOQ~120%,可是影响因素试验杂质超出限度了,这个超出限度的值是否准确,此时是否需要重新做线性
原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表: 不是很明白你的问题。这个杂质已经超出限度了,可以证明样品不稳定,这时候这个数据是否准确是次要的吧?