主题：【已应助】求教！关于整改报告中的原因分析、纠正、纠正措施我这样写对不对！

原文由 nanjingcpu(xanaducpu) 发表:
太简单了，也没找出根本原因。
原因分析：1质量负责人对CL01 第  条  未能深入理解；2质量负责人的简历，是否有授权能否胜任该职位，3文件控制程序培训不到位，修改太随意，4实验室人员无科学严谨作风
纠正：修订前后一致的组织机构图。
纠正措施：加强培训，对全员进行组织机构培训，加强文件控制程序，对文件进行受控，未经批准不能随意改动。查看其它文件有无类似问题，对全员进行思想教育，形成科学严谨的作风。
。。。。。

原文由 nanjingcpu(xanaducpu) 发表:
太简单了，也没找出根本原因。
原因分析：1质量负责人对CL01 第  条  未能深入理解；2质量负责人的简历，是否有授权能否胜任该职位，3文件控制程序培训不到位，修改太随意，4实验室人员无科学严谨作风
纠正：修订前后一致的组织机构图。
纠正措施：加强培训，对全员进行组织机构培训，加强文件控制程序，对文件进行受控，未经批准不能随意改动。查看其它文件有无类似问题，对全员进行思想教育，形成科学严谨的作风。
。。。。。

原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
个人认为楼上的原因分析不妥，又查质量负责人简历，又说作风不严谨，这就把问题扩大了，更和文件修改没有任何关系。虽然原因可能是那个原因，实际整改可以那样整改，但是落到纸面上要慎重。这叫高高举起，轻轻落下，点到为止。

组织机构图前后不一，首先是肯定是质量手册编写人员粗心大意；其次有可能是实验室本身职责混乱，使得编写人员怎么写都对，也怎么写都错；最后的可能性是手册从别人那抄的，没有按自己的实际情况进行修改。后面两条是千万不能写出来的，写出来就死定了。
建议原因分析： 手册编写人员对CL01相关条款认识不明确，工作疏忽。
纠正措施：对手册编写人员进行相关条款进行宣贯，学习；修改组织机构框图，前后统一。

原文由 nanjingcpu(xanaducpu) 发表:
按理说这个是可以开个严重不符合项的。
同意点到为止，质量负责人简历可以不查，作风可以不提，可以从轻理由归咎于于粗心大意，但你提到实验室本身职责混乱，这又会衍生一大堆不符合项，那涉及到实验室运行的时候也是混乱不堪的，所以得轻描淡写。
如果不提文件控制培训不到位也是不合理的，每一次修改，都是按照《文件控制程序》进行的，为何会出现这么多组织框架图，就是编写人员没有按照程序来。文件控制培训不到位可以算根本原因之一。
文件修改每次都需要质量负责人，实验室主任等审核批准的，出现这么多前后不一的组织框架图，显然默认他们是审阅过的。结果缺混乱不堪：原因查找：1未经过质量负责人主任等审核批准，也就是未按文件控制走流程来修改，即培训不到位。2就是审核了发现不出问题，这个就是能力不够了，显然最好不要提这条。
个人愚见，欢迎拍砖，多多交流！

原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
同意50%。
为啥我说和文件控制没关系呢，文件控制程序只规定文件修改的步骤，对修改内容准不准确没有规定。楼主前后两个版本的组织机构框图不一致，不代表没按程序走。之所以出现错误，是编制、审核、批准过程中相关人员的粗心和不负责任造成的。
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