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主题：【求助】求教CMA和GCP机构的关系

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飞翔的松树

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发表于：2017/07/31 14:55:28 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

有大神了解这些吗？要做GCP是否必须要过CMA?或者说过了CNAS就可以了？

该帖子作者被版主 zal加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖

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2017/8/1 9:31:35 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

GCP是药品临床试验管理规范
跟CMA（检验检测机构资质认定）、CNAS（实验室认可）不是同一个体系，没有必然的联系和推导关系
走得不是同一条路

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zal

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2017/8/1 9:53:28 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

同意楼上的意见...
如果要申请CMA，行业有强制要求的也要通过，否则无法开展工作~

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飞翔的松树

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2017/8/1 16:00:44 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zal(zal) 发表:
同意楼上的意见...
如果要申请CMA，行业有强制要求的也要通过，否则无法开展工作~

那过CMA是不是必须要独立法人？

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zal

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2017/8/2 8:23:23 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 飞翔的松树(v3251788) 发表:
那过CMA是不是必须要独立法人？

评审准则4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

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2017/10/2 6:15:57 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

虽然不同，但是整个过程是非常相似的。

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m3149125

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2017/10/2 6:38:22 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

两者之间没有关系

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2017/10/2 6:59:49 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

得先过CMA后才能过其它的

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yayicuo

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2017/10/4 20:11:48 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

企业要想通过GCP，必须要有CNAS认可证书。这是某部门下的文件中规定的。但对CNAS认可的项目未做出规定。这目前某部门内也是意见不统一。但对CNAS来说是利好。

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mahailong8202

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2017/10/5 16:31:13 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

同意楼主

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en_liujingyu

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2017/10/6 0:53:13 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

　　gcP，CMA认证，CNAS认可三者的要求的确有某些相同或相似之处，但三者是各自独立的管理体系，互相没有哪个体系是另一个体系的必要条件，必须通过了什么才能申请另一个什么的说法是错误的。

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