主题:【讨论】方法验证时改方法可以吗?

浏览0 回复30 电梯直达
andychan59
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原文由 sztjxi(v2922354) 发表:
还是要验证说明这种偏离是许可的。
现在的实验室一般都不会用填充柱,这种把方法改了的情况不知道还算不算标准方法?
andychan59
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原文由 senke(lifen4607) 发表:
这应该是方法的偏离
一般实验室都会一直用毛细管柱的方法
andychan59
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
证明下毛细管满足且优于填充就可以了
这样可以吗?如果使用这种修改过的标准方法还能算标准方法吗?
andychan59
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原文由 陌路飘雪(v3142962) 发表:
填充柱变毛细管柱,好多地方都认,写个作业指导书更好
写个作业指导书是一定要的,不过这种修改过的标准方法还能算标准方法吗?
西瓜猫猫西瓜
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原文由 andychan59(andychan59) 发表:
写个作业指导书是一定要的,不过这种修改过的标准方法还能算标准方法吗?


这个柱子的事情是个特例
很多地方都接受的
石头雨
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fda_info
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andychan59
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
这个柱子的事情是个特例
很多地方都接受的


如果这个柱子更换是个特例的话,我换一种思路表述下。假设全球就100家实验室,都用相同的标准A做检测。最优秀的那家公司叫甲,甲在使用标准A的时候发明了一种新的技术可以更新标准A,那么他可不可以在使用标准方法A的过程中更换上他的新技术。
标准更新换代的过程中必然都是这种状况,你说呢?
andychan59
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
应该验证的。
您的意思是属于标准方法,仍然采用验证?
andychan59
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原文由 fda_info(fda_info) 发表:
是非标准方法,要做方法确认的。
和楼上的意见不同,这个地方非常的难说的清,按照17027方法确认章节的意思应该属于非标方法,但是在传统的理解中又会容易被理解为改良的标准方法。
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