主题：【原创】利用Excel实现QC检验记录的无纸化

原文由 hou1210(hou1210) 发表:
这个不错，需要特殊软件还是直接在办公软件上设置就可以。有细节吗？

原文由 qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:
你这个为什么不参加第十一届原创呢？

原文由 Ins_d30d8932(Ins_d30d8932) 发表:
此模板是直接用Excel创建的，具体使用也与Excel无异，但需要配合一款eInfotree插件，增强其合规性，我之前发的文章也有些许介绍，具体细节如有兴趣欢迎关注微信公众号labwind 或联系sales@labwind.com

原文由 路云(luyunnc) 发表:
      这个模板好像还不是计算机自动数据采集所形成的电子记录，可能还是需要先手工记录在纸质记录上，然后再手工录入电脑、形成电子版原始记录。
      1、这个模板好像还缺少检测设备的有效期信息，看不出检测设备是否经检定/校准合格，并在有效期内使用。
      2、从您介绍的情况看，好像只有“检验”和“审批”两个角色，原始记录不需要“核验”这个角色吗？
      3、检验人员将录入完的电子记录提交给下一个角色审核，审核人员打开后是否有权修改，或有权部分修改？
      4、整个记录好像看不到电子签名的标识。
      5、表中数据录入是遇到特殊字符(如：上下标、公式、科学计数法、带圈字符、分数表达形式等)将如何处理？是否有错误自动提醒、按修约规则进行有效数字的自动识别与修约功能？
      6、原始记录归档后，其他人员如何调档查阅？归档之后又发现数据有误该如何处置？查阅后能否另存为本地Excel文档？

原文由 Ins_d30d8932(Ins_d30d8932) 发表:
还不知道有这个活动呀，后续发文可以参加。

原文由 Ins_d30d8932(Ins_d30d8932) 发表:
这确实不是计算机自动数据采集所形成的电子记录，需要手动输入数据，可能是没有纸质记录方便，但先记在纸上再转录入电脑是完全没有必要的。
1、您观察的很仔细，确实应加上仪器校验有效期。
2、角色根据工作流分配，Step 6审批人表述有误，应为审核人和批准人。
3、审核人如果发现记录有误，可在有误之处添加Comments，并Reject退回给检验人，由检验人撤销自身签名后进行修改。
4、记录的最下方设计有电子签名栏，可在第5张图中看到。
5、Excel能实现的功能，此模板都能实现。
6、可由指定人员查阅归档文件，如果发现有误，他也可改变归档状态，发还给原始签名人进行修改，可以另存为本地Excel文档。

原文由 路云(luyunnc) 发表:
        不知道您这个模板是单机版还是在网络环境下运行，通常单机版是不能完全做到角色权限的控制，以及不同角色间的同时协同办公。并不是说先记在纸质记录上再转录入电脑完全没有必要，很多情况下试验地点并不在电脑旁，有的甚至需要下现场进行检测或试验，不可能要求检测人员将所有数据都记在脑子里，回来再敲入电脑。按照CNAS的要求，纸质记录同样需要保存(注：该点要求，我个人认为值得商榷)。
      5、Excel能实现的功能，此模板都能实现。
      问题是Excel许多功能并不能自动实现，如上下标的设置、用科学计数法表示、同一单元格中中文、英文、数字使用不同的字体、正斜体的规范表示等，这些都要求所有的试验人员都具备相应的Excel操作技能。要想让记录的格式统一规范，并不是一件容易的事情。单元格背景色同样也会被打印出来，这种记录也不规范。
      6、可由指定人员查阅归档文件，如果发现有误，他也可改变归档状态，发还给原始签名人进行修改，可以另存为本地Excel文档。
      归档的文件应该是所有的相关人员都有权查阅，当发现有误时，并不是发现人员可随意更改归档状态，而是要走审批流程，由“检测人”或“审核人”提交“更改单"，经审批后由系统管理员在后台进行更改操作。可以另存为本地Excel文档，但必须进行只读化加密处理，否则的话，这份另存的文档便可以修改打印了。

原文由 Ins_d30d8932(Ins_d30d8932) 发表:
此模板是存在共享文件夹中的，通过第1张图可以看出来，再配合域账户实现访问控制和协同办公。您说的情况确实存在，下现场时可以考虑配一个PDA实现实时记录。
5、您说的这几项功能Excel都能实现呀，至于记录格式的统一规范，可以通过起草一份SOP来约束。
6、归档了的文件怎么是谁都能查呢？查询纸质归档文件不也是得向QA文件管理员申请，由他收发吗？你说的这种工作流当然也是可以的，另存为本地Excel文档进行只读化加密处理的观点我很赞成。
如果您对Excel合规使用非常感兴趣，欢迎关注微信公众号：实验室信息化与自动化