原文由 king9527(king9527) 发表:按准则的理解是很多要求可以不制定程序文件,那这些要求如何更好的落实呢?比如6.3.2环境条件形成文件,这个好理解,弄个表格就可以满足要求;其他的,如8.3文件控制,8.4记录控制,8.5应对风险,……,8.8内审,8.9管审,等等,如何落实,直接在质量手册中引申出表格记录吗?还是制定作业指导书?虽然这些程序文件可省,但相关要求如何满足?请大咖指点关于您说的第8章程序文件的问题。因为认可准则提供了AB两种解决方案。采用B方式自然是不用单独编制程序文件的。采用A方式可以可根据实验的的特点,比如较小规模的要求可以直接写在质量手册中,规模较大的单独编制程序文件或作业指导文件都可以,形式可以自定,认可准则并没有强制要求怎么做。对于没有程序或作业文件支持,管理表格引申的问题,个人认为可以编制一个'质量管理表格'的作业文件规定出表格的用途、填法、保存期等集中管理各类表格,比分散到各个文件中管理更能提高效率。