主题:【求助】分析仪器的期间核查怎么做

浏览0 回复38 电梯直达
承之
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具体问题具体分析 不同设备核查方式不一样 有可以用校准规程也可以用其他方式
ljwzl
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我是按设备的检定规程,超出的范围可以用自己的方法
yangjing73
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原文由 ljwzl(ljwzl) 发表:我是按设备的检定规程,超出的范围可以用自己的方法
超出的范围指的是?
en_liujingyu
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  检定和校准的目的是获得测量设备的计量特性以判定该测量设备是否合格或是否可用,而核查的目的是检查测量设备在合格证有效期内能否保持原有状态的能力,即检查其稳定性是否在允许范围内。不能用检定/校准的方法代替核查,也不能用核查的方法代替检定/校准。
  CNAS-TRL-006名称是《轻纺实验室测量设备的计量溯源或核查工作指南》,描述了“轻纺实验室”的测量设备检定/校准(溯源)和测量设备的核查两项工作。检定规程是用来执行计量检定的依据,校准规范是用来执行计量校准的依据,检定规程好校准规范都不是执行核查的“核查作业指导书”。核查作业指导书需要实验室自行编制,核查作业指导书的主要内容应包括责任分配、核查原理框图、核查的测量模型、核查标准的选择、核查方法、核查的时间间隔及核查结果的处置等,必要时应对核查方法进行测量不确定度评定。
  用于检定/校准的是计量标准,计量标准的准确度等级必须高于被检定/校准的测量设备,因此检定/校准具有“溯源性”。用于核查的是核查标准,核查标准的准确度等级不必高于被核查的测量设备,甚至废品都可以作为核查标准,因此核查不具有溯源性,但核查标准必须具有很高的稳定性,其稳定性必须优于被核查测量设备的稳定性。核查工作就是用被核查的测量设备测量核查标准,如果初次测量核查标准得到一个数据A,这个A很可能误差很大,但没关系,并不影响计量标准的检定合格结果。下一次核查,得到的核查结果仍然该是误差很大,并接近于A,核查结果就是很棒的,表示被核查的测量设备稳定性极佳。如果下一次核查的结果变成误差很小的B,甚至误差为0,那就很糟糕,说明被核查的测量设备“稳定性”太差,已经不能再使用了。
yangjing73
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:  检定和校准的目的是获得测量设备的计量特性以判定该测量设备是否合格或是否可用,而核查的目的是检查测量设备在合格证有效期内能否保持原有状态的能力,即检查其稳定性是否在允许范围内。不能用检定/校准的方法代替核查,也不能用核查的方法代替检定/校准。  CNAS-TRL-006名称是《轻纺实验室测量设备的计量溯源或核查工作指南》,描述了“轻纺实验室”的测量设备检定/校准(溯源)和测量设备的核查两项工作。检定规程是用来执行计量检定的依据,校准规范是用来执行计量校准的依据,检定规程好校准规范都不是执行核查的“核查作业指导书”。核查作业指导书需要实验室自行编制,核查作业指导书的主要内容应包括责任分配、核查原理框图、核查的测量模型、核查标准的选择、核查方法、核查的时间间隔及核查结果的处置等,必要时应对核查方法进行测量不确定度评定。  用于检定/校准的是计量标准,计量标准的准确度等级必须高于被检定/校准的测量设备,因此检定/校准具有“溯源性”。用于核查的是核查标准,核查标准的准确度等级不必高于被核查的测量设备,甚至废品都可以作为核查标准,因此核查不具有溯源性,但核查标准必须具有很高的稳定性,其稳定性必须优于被核查测量设备的稳定性。核查工作就是用被核查的测量设备测量核查标准,如果初次测量核查标准得到一个数据A,这个A很可能误差很大,但没关系,并不影响计量标准的检定合格结果。下一次核查,得到的核查结果仍然该是误差很大,并接近于A,核查结果就是很棒的,表示被核查的测量设备稳定性极佳。如果下一次核查的结果变成误差很小的B,甚至误差为0,那就很糟糕,说明被核查的测量设备“稳定性”太差,已经不能再使用了。
既然核查的目的是在仪器合格期内保证其稳定性,为什么不能用校准的方法去核查呢?不太懂,求指教。
yiqiejieme
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原文由 yangjing73(yangjing73) 发表:既然核查的目的是在仪器合格期内保证其稳定性,为什么不能用校准的方法去核查呢?不太懂,求指教。
校准是赋值溯源的过程 可以根据校准间隔时间决定是否需要期间核查 或者需要的频次 也就是说我可以缩短校准间隔来取消期间核查工作 但不能说使用校准代替期间核查 校准和期间核查的匹配是过程方法思维 校准在使用的开始 确保是准的 期间核查在过程 确保是稳得 因此结果就是好的
yangjing73
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原文由 yiqiejieme(v2769569) 发表:校准是赋值溯源的过程 可以根据校准间隔时间决定是否需要期间核查 或者需要的频次 也就是说我可以缩短校准间隔来取消期间核查工作 但不能说使用校准代替期间核查 校准和期间核查的匹配是过程方法思维 校准在使用的开始 确保是准的 期间核查在过程 确保是稳得 因此结果就是好的
所以老师您偏向用检测方法的检出限精密度正确度来确认仪器的稳定性吗
yiqiejieme
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原文由 yangjing73(yangjing73) 发表:所以老师您偏向用检测方法的检出限精密度正确度来确认仪器的稳定性吗
这有所区别 我认为只要是可以证明设备稳定的所有方法均可行 证明设备稳定的方法不一定来源于检测方法 可以是其他的 只要是能确保检测设备的特性稳定即可
yangjing73
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原文由 yiqiejieme(v2769569) 发表:这有所区别 我认为只要是可以证明设备稳定的所有方法均可行 证明设备稳定的方法不一定来源于检测方法 可以是其他的 只要是能确保检测设备的特性稳定即可
左图是jjg705液相色谱仪检定规程,右边是cnas-trl-006轻纺实验室测量设备的计量溯源或核查工作指南,假如老师您你来做液相色谱仪的期间核查方案,你会选择哪些项目呢?
yiqiejieme
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原文由 yangjing73(yangjing73) 发表:左图是jjg705液相色谱仪检定规程,右边是cnas-trl-006轻纺实验室测量设备的计量溯源或核查工作指南,假如老师您你来做液相色谱仪的期间核查方案,你会选择哪些项目呢?
这个技术指南是指导性的 很多的要求是标准中已经有的 诸如有些标准规定了回收率等 如果按照这个做也是可以的 另外除此 一些大厂的企业标准中也会定了相应的要求 但是这些要求往往是完成检测工作的最低要求 如果是我的话 我会如下开展:
1.方法和标准中有要求的会开展,这些核查不光是满足期间核查的要求 更主要是作为实验室定期评审方法满足检测或者校准工作的证据。
2.保留一定量的位置样品 开展多次的留样再测 绘制指控图 一个是指控图来满足质量控制的要求 一个是指控图满足核查使用。这个是我认为最主要的,频次要求高的。
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